【/s2/】醫療器械銷售許可證代理:醫療器械經營許可證是自己省事還是找專業代理【/s2/】
自己辦比較好，既能熟悉相關法律法規的要求，確保守法經營，又能節省一筆開支。一舉兩得，何樂而不為呢
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證
申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明；
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件；
7.經營設施、設備目錄；
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.經辦人授權證明。
申請醫療器械經營許可證需要材料如下：
申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料：
1.《醫療器械經營許可證申請表》（原件1份）；
2.《營業執照》（復印件）；
3.組織機構代碼證（復印件）；
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明（復印件1份）；
5.質量管理人員的工作簡歷（原件1份）；
6.專業技術人員一覽表（原件1份）及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各1份）；
7.組織機構與部門設置說明；
8.經營范圍、經營方式說明；
9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（復印件1份，）。
10.經營設施、設備目錄；
11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件（原件1份）；
12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁（原件1份）。
13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》（原件1份）。
14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾（原件1份）。
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其他回答:您好，我也想找一家專門辦理醫療器械經營許可證的公司
其他回答:蘇飛醫療器械經營許可證代辦:
你看上面就知道我們是代辦。如上所述，自己動手確實比較便宜，但是工期比較繁瑣。如果不熟悉流程，就找代理公司。
推薦機構:
機構熟悉流程。第二年機構熟悉藥監老師，審核證的時間會比較快，重點是省事。如果你的公司很忙，沒有時間處理，或者想趕時間參加一些會議，我建議你找一個代理。【/h/】我們有一個客戶想參加深圳的招標會，所以我們只是在一個月內幫客戶拿到營業執照。
【/s2/】醫療器械銷售許可證代理人:想請注冊銷售醫療器械的公司先取得醫療器械經營許可證...
1類醫療器械直接辦理執照23類的，先核名，然后辦許可，再辦執照。
【/s2/】醫療器械銷售許可代理機構:哪家公司是最專業的醫療器械經營許可代理機構？醫療器械經營許可證...
醫療器械經營許可證是醫療器械咨詢服務行業最常見的服務項目之一，醫療器械經營許可證的辦理注重強調辦理效率、就是通過完善的醫療器械經營許可證服務標準，縮短辦理時間，降低辦理費用。
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1. 按國家規定的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。
2. 考查企業現有硬件情況，根據要求與企業共同制定硬件整改方案、工程設計方案。
3. 安裝軟件管理系統，協助企業完成質量管理體系文件的編制。
4. 提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。
5. 向藥監部門提出許可證檢查申請并跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。
6. 工商營業執照辦理工作。
奧咨達只專注于醫療器械領域！
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其他回答:確定你想成立一個銷售第二類和第三類醫療器械的公司，而不是生產。銷售三類醫療器械的營業執照很簡單，需要提供的材料相對較少:所售醫療器械的注冊號、質檢員、30多平米的倉庫、合適的辦公場所和資金，不像7.5萬那么貴。年初申請了北京的一家公司，很簡單。拿到這樣的許可證花了不到2萬(因為我的銷售中有診斷醫療器械，但是沒有診斷醫療器械。
【/s2/】醫療器械銷售許可代理人:醫療器械經營許可代理人應該找哪家公司？愛求知的人
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【/s2/】醫療器械銷售許可證代理人:對于藥店和醫療診所，批發企業需要提供哪些證明才能銷售藥品和器械？
藥房應提供營業執照、藥品經營許可證、藥品經營質量認證證書、二級醫療器械經營證書、醫療器械經營許可證、采購授權書及開票信息；醫療機構需提供事業單位營業執照或法人證書、醫療機構執業許可證、采購委托書、收費信息
醫療器械銷售許可證代理:如何申請醫療器械經營許可證
介紹:關于醫療器械經營許可證(包括二級醫療器械經營記錄)，有很多朋友問，銷售一級、二級、三級醫療器械需要什么許可證，怎么辦理？給大家科普。
一、什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案證明
國家有關醫療器械管理監管的法律法規規定，銷售一級醫療器械無需辦理醫療器械經營許可證/醫療器械經營備案證明，企業銷售一級醫療器械只需取得工商部門核發的營業執照；銷售二級醫療器械需要辦理醫療器械經營備案，并取得二級醫療器械經營備案證明后，方可銷售二級醫療器械；銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，企業取得醫療器械經營許可證后，方可銷售三類醫療器械。
二、企業同時經營一類、二類、三類醫療器械需要辦理什么證明
根據國家醫療器械管理監管法律法規，企業同時經營不同管理類別醫療器械的，應當按照各管理類別的要求分別辦理醫療器械經營許可/備案證明。即企業同時經營一類、二類、三類醫療器械的，需要辦理醫療器械經營許可證和醫療器械經營備案證明。
一類、二類和三類醫療器械實例
不考慮對專業知識的需求，按照《2017年醫療器械分類目錄》對產品分類目錄進行分類。本文主要從科普的目的出發，在這里對醫療器械的分類做一個通俗的解釋:
第一類醫療器械是風險低、管理安全有效的器械，如手術刀、手術剪刀、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。【/br/】二類醫療器械是風險中等的醫療器械，需要嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性，如創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。，這在我們的日常生活中很常見。【/br/】三類醫療器械是指風險較高，需要通過特殊措施嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性的醫療器械，如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
四、醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案證明圖片
1、醫療器械經營許可證
2、醫療器械經營備案證明
【/s2/】醫療器械銷售許可證代理人:醫療器械生產許可證能否替代醫療器械經營許可證？[/s2/]
是的，沒問題。
如果注冊人和銷售人是同一單位，沒有營業執照，注冊生產的GMP要求遠高于GSP。
營業執照不是生產，而是銷售其他產品。
