醫療器械銷售許可證:醫療器械經營許可證
醫療器械經營企業許可證是食品藥品監督管理局頒發的..你應該去當地的市藥監局去申請.申請時要：
一、人員條件
1、擬辦企業的法定代表人和企業負責人應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理法規、規章和相關規定。
2、具有與其經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構和經專業培訓合格后上崗的專職質量管理
二、經營場所和倉儲場所條件
三、質量管理制度
四、技術培訓和售后服務條件
五、質量管理資料和檔案
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其他回答:弗瑞達醫療器械咨詢公司專業辦理醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證、醫療器械臨床試驗等。
醫療器械銷售許可證:醫療器械經營許可證
第二十六條 醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。
這條的含義是醫院和代理商可以直接向生產企業購買醫療器械，反之亦然
取得《醫療器械生產企業許可證》后可以出口，但不允許境內上市，除非取得注冊證
請詳讀276號令
www.sda.gov.cn/WS01/CL0063/16570.html 17K
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醫療器械銷售許可證:醫療器械銷售許可證與醫療器械經營許可證的區別
銷售許可證是給與產品的，同意進入市場銷售的證件，而經營許可證是給與經銷商的，同意該經銷商經營此類商品的文件。例如某醫療器械公司有二類醫療器械產品的經營許可，它就不能經銷已經取得銷售許可的某型號屬于三類產品的醫用導管。
其他回答:只要是醫療器械，無論是批發還是零售，都需要辦理執照。你通常不需要處理隱形眼鏡的銷售，因為我們不要求他們在這里處理。
醫療器械銷售許可證:醫療器械經營許可證有哪些具體要求
（一）經營人員的要求：
1.企業負責人、質量管理人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。
2.企業負責人應具有大專以上學歷。質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，切實履行崗位職責。企業負責人和質量管理人不得相互兼任。
3.企業組織機構健全，應設置與經營規模和經營范圍相適應的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位，并根據崗位設置配備具有醫療器械相關專業大專以上學歷的專業技術人員，專業技術人員人數不少于8人。
4.質量管理人在經營過程中對醫療器械的質量具有裁決權。經營10個類別以上的企業應設置包括質量管理人在內不少于2人的專職質量管理機構。
5.質量管理人及專業技術人員應在職在崗，不得兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書。
6.企業負責人、質量管理人、銷售負責人及專業技術人員應經培訓合格后方可上崗。企業應定期組織對上述人員進行醫療器械法規、規章、專業知識、內部制度、職業道德的培訓或繼續教育，并建立相關檔案。
7.企業每年應組織質量管理人及專業技術人員進行健康檢查并建立檔案?；加袀魅静?、皮膚病的不得從事直接接觸醫療器械的工作。
8.企業計算機管理崗位的專業技術人員，負責維護本企業計算機管理信息系統以及醫療器械經營電子監管信息的報送工作。
（二）制度與管理的要求
1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序。
2、質量管理制度應包括：質量管理文件的管理，內部評審的規定，質量否決的規定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設施設備的管理，人員培訓的管理，人員健康狀況的管理，計算機信息化管理。
3、質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責。
4、工作程序應包括：質量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序。
5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄。
（三）設施與設備要求
1.企業注冊地址應產權明晰。其經營場所應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網絡接入裝置、檔案柜等辦公設備，環境整潔，實際使用面積不少于80平方米。
2.企業應有符合經營規模和經營范圍需要的計算機管理信息系統，具有穩定、安全的網絡環境，能夠對醫療器械的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、電子監管信息等進行真實、完整、準確地記錄和備份，具備接受食品藥品監督管理部門實施醫療器械經營電子監管的技術條件。
3.企業倉庫地址應產權明晰、非住宅用途、相對獨立設置。倉庫應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施。庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。不得與本企業的非醫療器械倉庫、醫療器械生產倉庫（如有）共用。
4.倉庫應配備符合經營規模和經營范圍要求并運轉良好的設施設備及裝置。主要包括：避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設備及裝置；消防安全設施；溫濕度監測和調節設備；符合安全用電要求的照明設備。
5.在庫醫療器械應分類按批次集中堆放，堆垛之間有間距；堆垛與庫區地面、天花板、墻壁、設施設備及裝置之間有間距或隔離措施。統一實行色標管理：分設待驗區和退貨區（黃色）、合格品區和發貨區（綠色）、不合格品區（紅色）。相應貨位卡記錄真實完整可追溯。
6.有特殊倉儲要求的醫療器械，依其產品說明書規定，庫區條件應滿足經營產品儲存要求。
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其他回答:第二十六條醫療器械企業和醫療機構應當向取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購買合格的醫療器械，并驗證產品合格證?！?h/】此條的含義是醫院和代理商可以直接從制造企業購買醫療器械，反之亦然[/h/】。獲得《醫療器械生產企業許可證》后，可以出口，但除非獲得注冊證書
，否則不得在中國上市。請詳細閱讀www.sda.gov.cn/ws01/cl0000第276號訂單。
【/s2/】醫療器械銷售許可證:申請三類醫療器械經營許可證的條件和程序！
三種醫療申請比較麻煩，需要人員、場地、營業執照、產品授權證明(廠家出具)。沒有這些，處理起來很麻煩！
今天，邊肖將引進符合相關信息的人才進行審批:
1.經營范圍和規模，這個很重要。只要營業執照上的經營范圍包括在內就可以了。經營規模主要指場地規模，必須在50平方米以上。還必須配備相應的管理人員，并必須具有國家承認的相關學歷或專業技術職稱；
2.有營業場所的前提下，也有倉儲場所，可以委托第三方物流儲運，不設倉庫；
3.對于相應的醫療器械質量管理體系，必須具備專業指導、技術培訓和售后服務能力，或由組織根據協議提供技術支持；
4.醫療器械的管理需要有計算機管理系統，保證產品能夠持續跟蹤；
三類醫療器械企業申請材料:
1、醫療器械許可證申請材料核對表；
2.《上海市醫療器械經營許可證申請表》；
3.營業執照有效復印件(原件必須一致，公司名稱、住所與營業執照一致)；
4、法定代表人、企業負責人、質量負責人、學歷或職稱證書復印件及簡歷；
5.機構及部門設置說明:產品分類目錄號、分類名稱、產品注冊證書復印件(加蓋供應商公章)；經營方式應規定批發/批發/零售經營及經營方式說明；從事第三方物流，標明待存產品的品類范圍；
6、企業質量管理體系、工作程序(僅限體外診斷試劑批發企業)等文件目錄；
7.轉租應提供經營場所和倉庫地址的地理位置圖、內部布局圖(注明使用面積)、房屋產權證或租賃協議復印件(附房屋產權證)、產權人的相關同意文件；租賃協議即將到期的，需提供產權人同意續租的證明；
8.營業場所和倉庫地址的設施設備目錄；
9.計算機管理系統的基本信息介紹和功能描述(與企業業務規模相適應，符合《國家質量管理總局公告第58號醫療器械管理標準》的要求)；
10.經理授權證書(根據模板)；
11、申請材料承諾材料的真實性、法人簽名和公章原件(根據模板)；
12、其他特殊要求的證明材料:
【角膜接觸鏡零售】質量負責人檢查證明復印件及告知接觸鏡承諾書原件；
【診斷試劑】質量管理人員主管檢驗人員或者具有檢驗相關專業大學本科以上學歷，從事檢驗相關工作3年以上；
這篇文章來自:好助手
【/s2/】醫療器械銷售許可證:我在1688上銷售一類醫療器械(醫用剪刀)。作為賣家，需要申請哪些證書？
一類-無需申請醫療器械許可證
第一類醫療器械是那些低風險的，可以通過常規管理進行安全有效管理的器械，如手術刀、手術剪刀、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。，其產品和生產活動由其所在地的設區的市食品藥品監督管理部門管理。所有經營活動均未經許可或備案發布，只需取得工商部門核發的營業執照。
既然廠家有資質有證書，那就不需要再申請其他證書了。直接賣了就好。
除了1688，其實還有很多不錯的平臺，比如滴定度Drugdu，可以多嘗試，增加曝光度，提高換手率。
醫療器械銷售許可證:如何申請醫療器械經營許可證
介紹:關于醫療器械經營許可證(包括二級醫療器械經營記錄)，有很多朋友問，銷售一級醫療器械、二級醫療器械、三級醫療器械需要哪些許可證，如何辦理？給大家科普。
一、什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案證明
國家有關醫療器械管理監管的法律法規規定，銷售一級醫療器械無需辦理醫療器械經營許可證/醫療器械經營備案證明，企業銷售一級醫療器械只需取得工商部門核發的營業執照；銷售二級醫療器械需要辦理醫療器械經營備案，并取得二級醫療器械經營備案證明后，方可銷售二級醫療器械；銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，企業取得醫療器械經營許可證后，方可銷售三類醫療器械。
二、企業同時經營一類、二類、三類醫療器械需要辦理什么證明
根據國家醫療器械管理監管法律法規，企業同時經營不同管理類別醫療器械的，應當按照各管理類別的要求分別申請醫療器械經營許可/備案證明。即企業同時經營一類、二類、三類醫療器械的，需要辦理醫療器械經營許可證和醫療器械經營備案證明。
一類、二類和三類醫療器械實例
不考慮對專業知識的需求，按照《2017年醫療器械分類目錄》對產品分類目錄進行分類。本文主要從科普的目的出發，在這里對醫療器械的分類做一個通俗的解釋:
第一類醫療器械是風險低、管理安全有效的器械，如手術刀、手術剪刀、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等?！?br/】二類醫療器械是風險中等的醫療器械，需要嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性，如創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。，這在我們的日常生活中很常見?！?br/】三類醫療器械是指風險較高，需要通過特殊措施嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性的醫療器械，如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
四、醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案證明圖片
1、醫療器械經營許可證
2、醫療器械經營備案證明
