醫(yī)療器械營銷許可證:醫(yī)療器械需要多少個(gè)許可證
經(jīng)營醫(yī)療器械需要證書：營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記表 （三證合一），經(jīng)營三類的還要經(jīng)營許可證，二類的要經(jīng)營備案憑證、一類無需任何經(jīng)營許可。
其他回答:只要是醫(yī)療器械，無論是批發(fā)還是零售，都需要辦理執(zhí)照。你通常不需要處理隱形眼鏡的銷售，因?yàn)槲覀儾灰笏麄冊(cè)谶@里處理。
醫(yī)療器械營銷許可:醫(yī)療器械產(chǎn)品上市需要哪些條件
從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；
（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
第八條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
弗銳達(dá)真誠為您服務(wù)。
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其他回答:A:經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理許可證，只要有工商注冊(cè)即可。【/h/】二類醫(yī)療器械管理要求市局備案并出具備案證明。【/h/】市衛(wèi)生局需許可并發(fā)放經(jīng)營三類醫(yī)療器械的許可證。【/h/】從2014年10月1日起，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)考核通過。
可通過點(diǎn)擊食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁“在線服務(wù)”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”進(jìn)入。【/h/】進(jìn)入登陸頁面后，有專門的操作手冊(cè)和教程視頻下載界面，申請(qǐng)企業(yè)可以下載使用。【/h/】申請(qǐng)?jiān)S可備案時(shí)，除了在系統(tǒng)中完成網(wǎng)上申報(bào)外，紙質(zhì)材料還需提交相應(yīng)的審批和備案部門后方可辦理。
注:1。營業(yè)執(zhí)照不是企業(yè)而是個(gè)體工商戶的，不得辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
(個(gè)人)營業(yè)執(zhí)照可以去工商局升級(jí)業(yè)務(wù)。具體步驟如下:到工商行政管理局工商處登記填表，然后持相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理企業(yè)營業(yè)執(zhí)照升級(jí)，再辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，然后網(wǎng)上申請(qǐng)。
2。《醫(yī)療器械記錄申請(qǐng)表》需提交的電子材料，其中*為必填項(xiàng)。
電子資料上傳僅支持圖片和pdf格式的資料上傳。
1。*營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2。*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件
3。*組織和部門設(shè)置說明
4。*經(jīng)營范圍及方式說明
房產(chǎn)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房產(chǎn)證)
6。*運(yùn)行設(shè)施和設(shè)備目錄
7。*運(yùn)行質(zhì)量管理體系、工作程序和其他文件目錄
8。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)簡介及功能描述
9。*經(jīng)理授權(quán)證書[/h
醫(yī)療器械營銷許可證:醫(yī)療器械許可證
醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為I、II、III三個(gè)管理類別，其中III類最高；同時(shí)，根據(jù)預(yù)期用途的不同，還分不同的產(chǎn)品大類，非常多，從6801到6877，產(chǎn)品大類下還分具體品種，比如：“一次性使用無菌注射器”就歸為III類-6815注射穿刺器械 醫(yī)療器械的許可證，主要由以下幾種： 1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：經(jīng)營（銷售別人生產(chǎn)的產(chǎn)品）III類和絕大部分II類醫(yī)療器械，須事先取得經(jīng)營許可證，但也不是說取得了經(jīng)營許可證就可以銷售所有類別的醫(yī)療器械，必須看經(jīng)營許可證上批準(zhǔn)的大類別。如果經(jīng)營許可證上批準(zhǔn)的類別是III類醫(yī)用磁共振設(shè)備，就不可以經(jīng)營“一次性使用無菌注射器”，雖然都是III類，但醫(yī)用磁共振設(shè)備屬于6828。 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)III類和II類醫(yī)療器械，須事先取得生產(chǎn)許可證，和經(jīng)營許可證一樣，也不是有了生產(chǎn)許可證就可以生產(chǎn)所有的醫(yī)療器械，規(guī)律同上。 另外，只有許可證還不夠，醫(yī)療器械產(chǎn)品要想合法銷售，必須還要有產(chǎn)品注冊(cè)證（針對(duì)具體的產(chǎn)品核發(fā)），這個(gè)你可能不感興趣，就不多說了。 收起回答
其他回答:第二十六條醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購買合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)證產(chǎn)品合格證。【/h/】此條的含義是醫(yī)院和代理商可以直接從制造企業(yè)購買醫(yī)療器械，反之亦然[/h/】。獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，可以出口，但除非獲得注冊(cè)證書
，否則不得在中國上市。請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀www.sda.gov.cn/ws01/cl0000第276號(hào)訂單。
【/s2/】醫(yī)療器械營銷許可證:銷售一類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械衛(wèi)生許可證嗎？
銷售不需要，衛(wèi)生許可是工廠的證件，用于生產(chǎn)，希望能夠幫到您！
其他回答:有。
1。一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
1。國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
2。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書
3。適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明。產(chǎn)品全性能測(cè)試報(bào)告
5。企業(yè)生產(chǎn)7。產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告(適用于重新注冊(cè))
8。醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件(適用于重新注冊(cè))
9。提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
二。一級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)行政審批
主要對(duì)國內(nèi)一級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，對(duì)注冊(cè)批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的結(jié)果負(fù)責(zé)。
(一)審計(jì)
1。審核要求
(1)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明
(2)醫(yī)療器械規(guī)范
(3)產(chǎn)品全性能測(cè)試報(bào)告
(4)現(xiàn)有資源條件和質(zhì)量管理能力(。
(5)《產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告》
三。許可證及有效期
醫(yī)療器械注冊(cè)證，有效期四年。
四.許可證的法律效力
產(chǎn)品只有在獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》后才能生產(chǎn)和銷售。
其他回答:銷售醫(yī)療器械、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么流程:我給你介紹一下
1。公司核名(北京* * * * *醫(yī)療器械公司)
2。網(wǎng)上填寫申請(qǐng)表，提供人員(醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理、藥學(xué)專業(yè))身份證及學(xué)歷證明復(fù)印件、簡歷、聯(lián)系電話、郵箱、座機(jī)
3。整理資料，網(wǎng)上申報(bào)，并將書面材料提交食品藥品監(jiān)督管理局審核
4。檢查現(xiàn)場(chǎng)、人員和審查文件。頒發(fā)證書
其他回答:待處理。
其他回答:不是，只要口才好，親和力強(qiáng)，努力就沒什么問題。加油！
【/s2/】醫(yī)療器械營銷許可證:醫(yī)療器械委托境外生產(chǎn)時(shí)，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)持有產(chǎn)品注冊(cè)證書是否合理？
Mr.j說得對(duì)，這個(gè)缺口是沒有的，這個(gè)好像有個(gè)說明通告的，記不太清。
就這件事而言，國內(nèi)如果生產(chǎn)了醫(yī)療器械成品，要出口前，必須拿注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，再拿醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明才能正式出口，可參考國家局2015年第18號(hào)通告。
國外如果已經(jīng)有上市許可，國外生產(chǎn)，就是進(jìn)口注冊(cè)，走的是國家局注冊(cè)路線，難度與產(chǎn)品種類有關(guān)，相對(duì)比國內(nèi)注冊(cè)麻煩。
就算，產(chǎn)品出口到保稅倉再回來，也是國內(nèi)生產(chǎn)。因?yàn)椋t(yī)療器械講究的是追溯，不會(huì)考慮您的品牌。很久以前聽說過有這樣做的，現(xiàn)在這條路等于廢了。
【/s2/】醫(yī)療器械營銷許可:銷售醫(yī)療器械是一種怎樣的體驗(yàn)？
首先我需要區(qū)分一下，這個(gè)醫(yī)療器械是指行業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械，不是醫(yī)療器械。
其次，做醫(yī)療器械銷售人員和做醫(yī)藥代表往往是不一樣的。早期的醫(yī)藥代表主要參與藥品出貨、臨床使用信息的收集等業(yè)務(wù)活動(dòng)(你懂的)。現(xiàn)在醫(yī)藥代表逐漸演變成學(xué)術(shù)推廣和產(chǎn)品銷售作為補(bǔ)充的模式。醫(yī)療器械的日常銷售實(shí)際上是技術(shù)和業(yè)務(wù)的結(jié)合。一個(gè)好的醫(yī)療器械銷售基本上需要知道產(chǎn)品的使用方法和適應(yīng)癥范圍。有的時(shí)候最好是做手術(shù)，和臺(tái)上的臨床醫(yī)生聊聊天。
除此之外，差異還與業(yè)務(wù)相關(guān)。醫(yī)療器械往往不是直銷，而是由經(jīng)銷商管理。對(duì)外，需要熟悉經(jīng)銷商管理的技巧，需要了解一定程度的與專家、醫(yī)生的臨床學(xué)術(shù)交流。對(duì)內(nèi)需要懂得跨部門溝通，始終與市場(chǎng)部、招投標(biāo)部真誠合作。比如在招投標(biāo)中，大部分醫(yī)療器械經(jīng)銷商的招投標(biāo)都是由業(yè)務(wù)員、市場(chǎng)部、招投標(biāo)部協(xié)商，與其他行業(yè)有些不同。
所以相當(dāng)一部分醫(yī)療器械銷售人員是經(jīng)銷商和臺(tái)灣的，或者說醫(yī)護(hù)人員是從海上來的。與臨床有一定的相關(guān)性。他們需要知道一些手術(shù)的方式方法，懂得如何與臨床醫(yī)生溝通，而不僅僅是利益交換，因?yàn)獒t(yī)療器械的好壞，是否合適，不合適，直接關(guān)系到臨床手術(shù)的成敗。其實(shí)他們?nèi)ヅ_(tái)灣之后一般都理解這種感覺，當(dāng)然利益交流也特別重要。
綜上所述，專業(yè)知識(shí)需要臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)基礎(chǔ)；業(yè)務(wù)能力方面，要懂跨部門管理，經(jīng)銷商管理，招投標(biāo)管理。
希望能解釋一下你的問題。謝謝你。祝好運(yùn)！
【/s2/】醫(yī)療器械營銷許可:在中國大陸，如何查詢藥品和醫(yī)療器械的安全性、審批情況和銷售許可？
首先，中國食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的“公眾查詢”可以查詢藥品和醫(yī)療器械的基本信息，包括產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)和有效期、產(chǎn)品材質(zhì)、工作原理、適用范圍、注冊(cè)單位和代理人。
" data-size="normal" data-rawwidth="347" data-rawheight="329" class="content_image lazy" width="347" data-actualsrc="https://pic2.zhimg.com/v2-267a938a59c0e7413cfa3054e7ccc0d5_b.jpg"/>國家局網(wǎng)站首頁左側(cè)，公眾查詢
國家局官網(wǎng)中間有一個(gè)“曝光臺(tái)”，可以查詢上市產(chǎn)品的不良事件，國外產(chǎn)品可以在FDA的不良事件數(shù)據(jù)庫中查詢。
" data-size="small" data-rawwidth="683" data-rawheight="187" class="origin_image zh-lightbox-thumb lazy" width="683" data-original="https://pic2.zhimg.com/v2-b38a0089ffce1efdff9a886ca3daaaf9_r.jpg" data-actualsrc="https://pic2.zhimg.com/v2-b38a0089ffce1efdff9a886ca3daaaf9_b.jpg"/>曝光臺(tái)可查詢不良事件
產(chǎn)品規(guī)格等詳細(xì)信息可以在注冊(cè)單位的官網(wǎng)上找到。
另外，利用搜索引擎和文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫搜索你想知道的產(chǎn)品名稱或品牌名稱也會(huì)有所收獲。
希望對(duì)你有幫助。
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老實(shí)說，通過電視和廣播推廣的保健品大多存在虛假宣傳的問題，無論用什么手段從偏遠(yuǎn)地區(qū)的老人和底層工人那里賺錢都是可惡的。
希望大家掌握檢索技巧，保護(hù)自己和家人的健康和財(cái)產(chǎn)不受侵害。
