【/s2/】辦理醫(yī)療器械銷售許可證需要多長時間？愛求知的人
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：最多5個工作日告知是否受理；受理后最多30個工作日審核；合格的最多10個工作日發(fā)證。找諾安代辦公司，方便快捷省事，快速幫你辦理
【/s2/】代理醫(yī)療器械銷售許可證:代理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司有哪些？愛求知的人
濰坊地區(qū)具備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可能力的公司還是很多的，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要具備非常專業(yè)的知識，而且需要非常專業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗，因為很多創(chuàng)業(yè)者在描述自己的需求時是很模糊的。像濰坊諾安企管就具備這樣的專業(yè)力量。
【/s2/】代理醫(yī)療器械銷售許可證:找代理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的專業(yè)公司？
你好我也想找專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司
其他回答:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械咨詢服務(wù)行業(yè)最常見的服務(wù)項目之一。強調(diào)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理效率，即通過完善的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，縮短辦理時間，降低辦理成本。【/h/】奧茲達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械監(jiān)管咨詢機構(gòu)[/h/】1。按照國家法規(guī)要求建立健全企業(yè)組織架構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)和實際操作。
2。檢查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，并根據(jù)需要與企業(yè)共同制定硬件整改方案和工程設(shè)計方案。
3。安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)編制質(zhì)量管理體系文件。
4。提供申請材料樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申請材料的編制。
5。向藥品監(jiān)督管理部門申請許可檢驗并跟蹤直至取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書。
6。營業(yè)執(zhí)照辦理。
奧茲達只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域！
【/s2/】代理醫(yī)療器械銷售許可證:如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證？愛求知的人
看你是幾類的醫(yī)療器械呢，每一類的要求都不一樣，下面給你個例子：開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件：一、人員：1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團 收起回答
【/s2/】代理醫(yī)療器械銷售許可證:想開一家加工銷售電動輪椅的工廠，需要辦理哪些證件？需要一級或二級醫(yī)療器械注冊證嗎？
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【/s2/】代理醫(yī)療器械銷售許可證:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。你看怪不怪
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》屬于事后審批。可以先辦理營業(yè)執(zhí)照，然后拿到一級執(zhí)照通知書，再辦理三級醫(yī)療執(zhí)照。證書有效期5年！
科普:什么是前置審批/后置審批？
前置審批:如果公司確定的經(jīng)營范圍包括前置許可經(jīng)營項目，則無法直接向工商部門申請營業(yè)執(zhí)照。申請公司登記前，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并提交批準(zhǔn)文件和許可證書。
后置審批:如果經(jīng)營范圍包括后置許可經(jīng)營項目，可以先到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照，再根據(jù)經(jīng)營事項到相關(guān)部門辦理許可證書。
常見預(yù)批準(zhǔn)項目
勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證、營利性民辦學(xué)校辦學(xué)許可證等。
常見的審批后項目
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證發(fā)放、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證審批、人力資源服務(wù)許可證、經(jīng)營業(yè)績許可證，當(dāng)然還有食品經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
具體可分為以下三類
第一類:低風(fēng)險、安全有效管理的醫(yī)療器械，如:
創(chuàng)可貼、石膏繃帶(粘合劑、粉末型)、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門進行備案管理。
所有經(jīng)營活動均未經(jīng)許可或備案發(fā)布，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
第二類:風(fēng)險適中、需要嚴(yán)格控制和管理以確保其安全性和有效性的醫(yī)療器械，如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷尼t(yī)療器械
避孕套、溫度計、血壓計、氧氣發(fā)生器、霧化器等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)督管理部門進行許可管理，并分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門備案和管理。
第三類:高風(fēng)險醫(yī)療器械，需要通過特殊措施進行嚴(yán)格控制和管理，以確保其安全性和有效性，如常見的。
輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、ct、核磁共振等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動由國家藥品監(jiān)督管理局、省級食品藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門許可，并分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
第一部分三類醫(yī)療器械許可證的申請條件
1.辦公面積不小于100平方米(如對隱形眼鏡店有額外要求，請留言說明詳情)
2.倉庫面積不小于60平方米
3.如果含有體外診斷試劑，要求冷凍倉庫的容積不小于20立方米
第二部分三類醫(yī)療器械許可準(zhǔn)備材料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
2.營業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件。先領(lǐng)證后領(lǐng)證通知書
3.相關(guān)人員的身份證、學(xué)歷證書或職稱復(fù)印件。
4.其他支持材料(詳情請參考背景下方)
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【/s2/】代理醫(yī)療器械銷售許可證:我在1688上銷售一類醫(yī)療器械(醫(yī)用剪刀)。作為賣家，需要申請哪些證書？[/s2/]
一類-無需申請醫(yī)療器械許可證
第一類醫(yī)療器械是那些低風(fēng)險的，可以通過常規(guī)管理進行安全有效管理的器械，如手術(shù)刀、手術(shù)剪刀、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由其所在地的設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門管理。所有經(jīng)營活動均未經(jīng)許可或備案發(fā)布，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
既然廠家有資質(zhì)有證書，那就不需要再申請其他證書了。直接賣了就好。
除了1688，其實還有很多不錯的平臺，比如滴定度Drugdu，可以多嘗試，增加曝光度，提高換手率。
