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網上醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要辦理哪些證件?
醫療器械網絡交易第三方平臺提供者應當對申請入駐平臺的醫療器械生產經營企業提供的醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行核實登記,建立檔案并及時更新,并與入駐平臺的醫療器械生產經營企業...其他回答:醫生證明
其他回答:“醫療器械要在網上銷售”,需要出具哪些證明:【/h/】首先,在我國,通過互聯網向互聯網用戶提供藥品(包括醫療器械)信息的服務活動,需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》,分為經營性和非經營性證明。企業根據自身需要按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》的要求在當地食品藥品監督管理部門審查權限內申報。【/h/】其次,在國內通過某些媒體和形式發布的含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構與構成、作用機制等內容的廣告,屬于醫療器械廣告。需要申請批準文號醫療器械廣告在當地食品藥品監督管理部門的審查機構,又稱《醫療器械廣告審查表》?!?h/】《醫療器械網絡運營記錄》:【/h/】中國食品藥品監督管理局于2018年3月1日開始實施《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》?!?h/】辦法規定,在中國境內從事醫療器械網絡銷售和提供醫療器械網絡交易服務的企業,應當遵守本辦法,并向當地食品藥品監督管理部門的審查機構備案《醫療器械網絡經營備案》?!?h/】醫療器械網絡運營備案前身:原名為《互聯網藥品經營許可證》(分為甲、乙、丙三類)。2017年取消審批,變更備案制度,分為“醫療器械網絡運營備案”和“藥品網絡運營備案”。 醫療器械網絡運營備案分為醫療器械生產經營企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供商兩種類型。其中,“醫療器械生產經營企業”分為自建網站和合法三方平臺兩類。【/h/】具體的法律法規要求和審批程序,可以去中國食品藥品監督管理局官網,也可以去北京食品藥品監督管理局官網。
其他回答:您好,需要辦理醫療器械經營許可證。看幾類醫療器械產品。 一種類型可以直接銷售,無需許可證; 二類需要備案; 第三類需要許可證(可以咨詢奧茲達)。
在線醫療器械銷售許可證:在線銷售醫療器械需要哪些文件
您好,需要辦理醫療器械經營許可證,看樓主是幾類的醫療器械產品, 一類是不用辦理許可,直接可以出售; 二類是需要備案的; 三類的是需要許可證(可以咨詢奧咨達)。其他回答:必須有公司實體,必須有醫療器械經營許可證、工商登記證、稅務登記證、銷售醫療器械登記證。營業執照向當地食品藥品監督管理局申請,工商登記由工商局核發,稅務登記證由國家稅務局核發。注冊證書應由您的供應商要求并在有效期內。
【/s2/】網上醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要哪些證件和資質。-百度知道
展開全部 需要《設立醫療器械經營許可證》 (一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份); (二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》; (三)人員資料; 1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明; 2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明; 3、 擬辦企業人員花名冊,以及健康證明。花名冊內容包括:姓名,性別,年齡,專業技術職務/學歷,職務/崗位。 (四)擬辦企業組織機構與職能; 企業制定組織機構框圖,清晰明確地標識出企業內部分工情況,以及企業人員崗位職能情況。 (五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件。 (六)擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄; (七)擬辦企業經營品種目錄; 目錄中包括以下內容:產品名稱、廠家、規格、注冊證號,以及相應產品存儲條件、要求的說明。... 收起回答網上醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要哪些手續?
”想在網絡銷售醫療器械“需要辦什么手續: 首先,在中國境內通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,則需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》 該信息證分為:經營性和非經營性。企業根據自己的需求按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》的要求在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行申報。 其次,在中國境內通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,為醫療器械廣告。需要在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行申請《醫療器械廣告批準文號》,也叫《醫療器械廣告審查表》。 “醫療器械網絡經營備案”: 國家食品藥品監督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》, 辦法中規定,在中國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的企業,應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網絡經營備案》。 《醫療器械網絡經營備案》前身:原名“互聯網藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 《醫療器械網絡經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫療器械生產經營企業“又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平臺。 具體的法律法規要求和審批流程,可以去國家食品藥品監督管理總局官網查詢,或是去北京食品藥品監督管理局官網查詢。 收起回答其他回答:只要你公司營業執照上有這個項目和醫療器械經營類別,就可以在網上銷售。目前,在許多地區,SFDA不會檢測到網上銷售。除非你是一個像阿里巴巴一樣大的醫療網絡集團,否則你需要把SFDA記錄在案。買一些設備,只要有許可證,就可以做!
其他回答:營業執照上有醫療器械嗎?如果沒有,就去工商局備案。只要你管好這個事情,就一定要申請資格。無論在哪里賣、、、、
其他回答:一類不需要,二類醫療器械需要向市食品藥品監督管理局備案,三類醫療器械需要取得營業執照才能銷售。
【/s2/】在線醫療器械銷售許可證:為什么大多數產品在網上和商店銷售都需要許可證?
一是有大量假貨擾亂市場,工商局方便打假,二是需要收稅。煙酒是國家稅收重點,怕偷稅漏稅。第三,規范經營范圍。食品、藥品、醫療器械等很多產品涉及健康安全,便于工商局監督檢查,經營范圍不能隨意變更。第四,與公共秩序相關的產品,如圖書、視頻產品,也需要許可證。
網絡醫療器械銷售許可證:醫療器械網絡銷售備案證明
1.《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第三十條:從事二類醫療器械經營的,應當向所在地設區的市人民政府食品藥品監督管理部門備案。
2.《醫療器械管理監督管理辦法》(國家稅務總局令第8號)第十二條:企業從事二類醫療器械經營的,應當向所在區市食品藥品監督管理部門備案。第十七條跨行政區域設置倉庫的,應當向倉庫所在地的市食品藥品監督管理部門備案。
驗收條件
1.有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業資格或者專業技術職稱;
2.有與經營范圍和規模相適應的經營和倉儲場所;
3.具有與經營范圍和規模相適應的倉儲條件,全部委托其他醫療器械企業倉儲的,不需要設立倉庫;
4.有與運行中的醫療器械相適應的質量管理體系;
(五)具有與運行中的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力,或者同意相關機構提供技術支持;
6.企業應當有與經營范圍和規模相適應的獨立經營場所和倉庫,經營場所和倉庫的面積應當符合經營要求。營業場所和倉庫不得設在居民樓、軍事管理區(不含出租區)和其他不宜營業的場所。
申請材料
1 .第二類醫療設備業務記錄申請表
企業法定代表人、企業負責人、質量負責人和售后服務人員的身份證明、學歷、職稱證書復印件2份
3.企業組織和部門設置描述
4.企業經營范圍和經營方式說明
5.企業經營場所及倉庫地址的地理位置圖、平面圖、租賃協議、房屋產權證(或產權歸屬、使用功能及合法用途承諾函)
6.商業設施和設備目錄
7 .企業管理質量管理體系、工作程序等文件目錄
8.代理人授權證書和身份證復印件
9.經營特種醫療器械的企業需要提供其他技術人員的相關證明;法人分公司提供總部備案證明和統一采購配送、統一質量管理、統一安裝、統一售后服務的承諾函)
二、僅經營避孕套的避孕套備案,提交以下材料:
1 .第二類醫療設備業務記錄申請表
2.企業法人或企業負責人身份證復印件、代理人身份證復印件及授權委托書
醫療器械網上銷售記錄證明
醫療器械網上銷售記錄表
醫療器械網上銷售備案證明呢
醫療器械網上銷售注冊證到哪里辦理
醫療器械網絡銷售許可證
醫療器械網上銷售記錄證明
醫療器械網上銷售監督管理辦法
醫療器械網上銷售記錄
【/s2/】網上醫療器械銷售許可:科普:網上銷售醫療器械需要哪些信息?[/s2/]
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