【/s2/】醫療器械銷售許可證辦理:如何辦理醫療器械經營許可證？-百度知道
展開全部 第三類醫療器械，目前仍按原來的申辦要求辦理經營許可證，即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。第二類醫療器械經營備案（一）自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表（見附件4），向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求（見附件5）的備案材料。接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證（見附件6）。第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號。（二）2014年6月1日前已取得第二類醫療器械經營許可的，不需重新辦理備案。經營許可證到期需繼續從事經營的，應辦理備案。2014年6月1日前已受理第二類醫療器械經營許可申請的，受理的食品藥品監督管理部門通知企業按照新規定辦理備案。（三）經營《關于公布第一批不需申請〈醫療器械經營企業許可證〉的第二類醫療器械產品名錄的通知》（國食藥監市〔2005〕239號）和《關于公布第二批不需申請〈醫療器械經營企業許可證〉的第二類醫療器械產品名錄的通知》（國食藥監市〔2011〕462號）目錄中醫療器械的經營企業應辦理備案。第二類醫療器械經營備案材料要求1.第二類醫療器械經營備案表；2.企業營業執照復印件；3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；4.企業組織機構與部門設置說明；5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；6.企業經營設施和設備目錄；7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；8.經辦人授權證明；9.其他證明材料。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。... 收起回答
醫療器械銷售許可證辦理:銷售醫療器械辦理醫療器械經營許可證需要哪些流程
⒈《醫療器械經營企業許可申請表》；（用國家局申請表填寫客戶版程序制作）； ⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復印件； ⒊營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件； ⒋質量管理人的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業大專以上，身份證、畢業證或職稱證書）復印件及個人簡歷； ⒌售后服務人員的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業或相關中專以上，身份證、畢業證或職稱證書）復印件及個人簡歷； ⒍注冊地址（經營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件； ⒎申報材料真實性保證聲明； ⒏管理制度。 奧咨達咨詢機構 收起回答
其他回答:有銷售許可證嗎？你從哪里來？我只看過營業執照和生產許可證
【/s2/】醫療器械銷售許可證辦理:如何辦理醫療器械經營許可證？這個好辦嗎？-百度知道
展開全部 申請人提交材料目錄： 資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份。 資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。 資料編號 3、申請報告。 資料編號 4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。 資料編號 5、經營場所、倉庫布局平面圖。 資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 資料編號 7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。 資料編號 8、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件； 資料編號 9、倉儲設施設備目錄。 資料編號10、申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 資料編號11、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份。 資料編號12、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書希望能幫到你... 收起回答
醫療器械銷售許可證辦理:如何辦理一類、二類、三類醫療器械許可證，有哪些要求-百度知道
展開全部 可以私聊我 具體了解二類醫療器械備案要求，根據《醫療器械監督管理條例》凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，二類醫療器械是具有中度風險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。下面小編為大家解答，2018年二類醫療器械備案要求一、二類醫療器械備案要求1.商用性質辦公80平，倉儲60平2.3名醫學專業人員為企業負責人3.產品經營目錄注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫療器械備案二、二類醫療器械備案要求 提交材料1.二類醫療器械備案申請書2.營業執照或預先核名通知書3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件5.產品經營目錄表6.產品合格證書7.上家購銷合同、進貨渠道注：二類醫療器械備案有效期為5年，到期前6個月到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門換發二類醫療器械備案新憑證... 收起回答
【/s2/】醫療器械銷售許可證的辦理:1688年我賣了一個一級醫療器械(醫用剪刀)。作為賣家，需要辦理哪些證件？
一類-無需申請醫療器械許可證
第一類醫療器械是那些低風險的，可以通過常規管理進行安全有效管理的器械，如手術刀、手術剪刀、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。，其產品和生產活動由其所在地的設區的市食品藥品監督管理部門管理。所有經營活動均未經許可或備案發布，只需取得工商部門核發的營業執照。
既然廠家有資質有證書，那就不需要再申請其他證書了。直接賣了就好。
除了1688，其實還有很多不錯的平臺，比如滴定度Drugdu，可以多嘗試，增加曝光度，提高換手率。
醫療器械銷售許可證辦理:醫療器械經營許可證辦理
很多操作醫療器械的人都不是很清楚要辦理什么，認為只要操作醫療器械就需要辦理醫療器械經營許可證。這種思維其實是不正確的。今天上海玉山邊肖來找你談談如何根據你操作的醫療器械來判斷是否申請營業執照。
一、醫療器械經營許可的分類:
1.第一類:通過日常管理能夠保證其安全性和有效性的醫療器械；
2.第二類:安全性和有效性應當得到控制的醫療器械；
3.三種:植入人體；用來支持和維持生命；對人體有潛在危險的醫療器械，其安全性和有效性必須嚴格控制。
目前不需要辦理一類手術執照，但經營二類準備病例是可以的；經營三類醫療器械，需辦理三類醫療器械經營許可證。
二、醫療器械的分類:
1.一類醫療器械:手術手柄及刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、手帕鉗、皮管鉗、器械鉗、微耳針、微喉針、微耳鉤、微喉鉤、微槍形麥鉗、微喉鉗、微持針鉗、角膜鉗、眼鉗、眼結扎鉗、紗布繃帶
2.二類醫療器械:如體溫計、血壓計、心臟輔助器、氧氣發生器、避孕套、針灸針、心電診斷儀、無創監護儀、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗等。；
3.三類醫療器械:如植入式心臟起搏器、體外沖擊波碎石機、侵入式患者監護系統、人工晶體、侵入式內窺鏡、超聲刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用MRI設備、X線治療設備、醫用高能設備、人工心肺機、內固定設備、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備等。
詳細分類可以在網上找到。
提交申請所需的三種或兩種材料:
1 .第二類醫療設備業務記錄表；
2.企業營業執照和組織機構代碼證復印件；
3.企業法定代表人或負責人的身份證明；
4.企業組織及部門設置說明；
5.經營范圍和方式說明；
6.營業場所、倉庫地址租賃證明、房屋產權證；
7.營業場所和倉庫地址的設施是目錄；
8.經理授權證書；
9.對申請材料真實性的承諾，由法人簽字蓋章；
10.其他證明材料。
申請醫療器械經營許可的四三類條件:
1.有與業務規模和業務范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱；
2.有與經營規模和范圍相適應的相對獨立的經營場所；
3.具有與經營規模和范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械產品特點的儲存設施和設備；
4.應建立和完善產品質量管理體系，包括采購、進貨檢驗、入庫、出庫評審、質量跟蹤和不良事件報告系統等。；
5.具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者同意由第三方提供技術支持；
6.從事無菌和植入性產品的公司需要建立計算機管理系統和計算機管理系統，保證產品從購買到銷售的有效質量跟蹤和追溯。
五、申請醫療器械經營許可證所需材料:
1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份)；
2.營業執照(復印件)；
3.組織機構代碼證(復印件)；
4.法定代表人、企業負責人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明(復印件1份)
);
5.質量管理人員簡歷(原件1份)；
6.專業技術人員名單(原件1份)和專業技術人員身份證、學歷證書、職稱證書(復印件各1份)；
7.組織機構及部門設置說明；
8.經營范圍和經營方式說明；
9 .經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或房屋租賃證復印件。倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份)；
10.運營設施設備目錄；
11.管理質量管理體系和工作程序目錄，包括采購、驗收、倉儲、交付、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告系統(原件1份)；
12.介紹辦理醫療器械經營許可企業安裝的計算機信息管理系統的基本情況和功能描述，打印信息管理系統首頁(原件1份)；
13.申請企業申請材料時，經辦人員不是企業法定代表人或負責人，企業應提交授權委托書(原件1份)；
14.申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄及企業承諾如有虛假承擔法律責任(原件1份)。
看了以上內容，你對自己的生意該怎么處理有一定的了解嗎？如有疑問，歡迎來上海譽商。
【/s2/】醫療器械銷售許可證的辦理:醫療器械生產企業銷售自己的產品需要營業執照嗎？
中國食品藥品監督管理局令第8號
醫療器械管理監督管理辦法
第二章營業執照和備案管理
第21條
在其住所或生產地址銷售醫療器械的醫療器械注冊人、備案人或制造商無需申請營業執照或備案；醫療器械在外地儲存、銷售的，應當按照規定辦理營業執照或者備案。
