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南京注冊醫療器械公司: 南京申請注冊醫療器械公司 有哪些條件
醫療器械分為三類,一類不需辦醫療器械運營企業許可證,二類、三類需要辦理。請求《醫療器械運營企業許可證》應當一起具有下列條件:(一)具有與運營規模和運營范圍相適應的質量管理機構或許專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關...展開全部其他回答:可以和我私下談談~
【/s2/】南京注冊醫療器械公司:【/h/】如何在南京注冊二類、三類醫療器械公司,注冊此類公司需要多少費用...
展開全部 一、行政許可內容 開辦、變更、延續、補發、注銷《醫療器械生產許可證》(以下簡稱《許可證》) 二、行政許可依據 (一)國務院行政法規 《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號) (二)國家食品藥品監督管理總局相關規定...展開全部南京注冊醫療器械公司: 如何注冊一類醫療器械
醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;國產醫療器械注冊過程需提交的...展開全部其他回答:醫療器械是指單獨使用或與人體結合使用的儀器、設備、用具、材料或其他物品,包括所需的軟件;它在人體表面和體內的作用不是通過藥理、免疫或代謝手段獲得的,但這些手段可能參與并發揮一定的輔助作用;國內醫療器械注冊過程中需提交的材料(1)國內醫療器械注冊申請表(2)醫療器械生產企業資質證書(3)產品技術報告(4)安全風險分析報告(5)適用產品標準及說明(6)產品性能自檢報告(7)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(8)醫療器械臨床檢測數據(9)醫療器械說明書(10)
其他回答:醫療器械是指單獨使用或與人體結合使用的儀器、設備、用具、材料或其他物品,包括所需的軟件;它對人體表面和身體的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝獲得的,
其他回答:去當地食品藥品監督管理局
其他回答:醫療器械是指單獨使用或與人體結合使用的儀器、設備、用具、材料或其他物品,包括所需的軟件;它在人體表面和體內的作用不是通過藥理、免疫或代謝手段獲得的,但這些手段可能參與并發揮一定的輔助作用;
南京注冊醫療器械公司: 注冊醫療器械經營企業的許可條件是什么?愛問知識人
申請《醫療/器械經營企業許可/證》應當同時具備下列條件: (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的...展開全部【/s2/】南京注冊醫療器械公司:注冊一家醫療器械公司需要多少錢?
注冊醫療器械公司的注冊資本與其他注冊有限公司相同。兩人以上公司注冊資本最低限額為3萬元以上,一人有限責任公司注冊資本最低限額為10萬元以上。只有注冊醫療器械公司必須首先申請《醫療器械經營許可證》。
【/s2/】南京注冊醫療器械公司:安盛醫療器械(南京)有限公司?[/s2/]
安盛醫療器械(南京)有限公司是一家于2014年3月21日在江蘇省南京市注冊的有限責任公司(臺港澳與中國合資),注冊地址位于南京市江北新區經濟開發區萬壽路15號。安盛醫療器械(南京)有限公司統一社會信用代碼/注冊號為9132010008854807XX,為陳志明企業法人。目前企業處于開放狀態。安盛醫療器械(南京)有限公司的經營范圍是:一類醫療器械、二類醫療器械(按第二份醫療器械經營備案證明所列范圍)和三類醫療器械(按醫療器械經營許可證所列范圍)的批發;醫療器械研發、電子技術研發、技術咨詢和技術服務;普通機械產品生產和電子計算機系統工程維護;銷售自產產品;上述類似產品(法律法規禁止經營、涉及許可經營的)的批發、進出口、委托代理(拍賣除外)(依法需要審批的項目,經有關部門批準后方可開展經營活動)。在江蘇省,經營范圍相近的公司注冊資本總額為1946,284萬元,主要資本集中在100萬-1000萬、1000萬-5000萬規模的企業5474家。本省范圍內,現有企業注冊資本一般。安盛醫療器械(南京)有限公司投資一家公司,0家分公司。