網上醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要辦理哪些證件？
醫療器械網絡交易第三方平臺提供者應當對申請入駐平臺的醫療器械生產經營企業提供的醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行核實登記，建立檔案并及時更新，并與入駐平臺的醫療器械生產經營企業...
其他回答:醫生證明
其他回答:“醫療器械要在網上銷售”，需要出具哪些證明:【/h/】首先，在我國，通過互聯網向互聯網用戶提供藥品(包括醫療器械)信息的服務活動，需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》，分為經營性和非經營性證明。企業根據自身需要按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》的要求在當地食品藥品監督管理部門審查權限內申報。【/h/】其次，在國內通過某些媒體和形式發布的含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構與構成、作用機制等內容的廣告，屬于醫療器械廣告。需要申請批準文號醫療器械廣告在當地食品藥品監督管理部門的審查機構，又稱《醫療器械廣告審查表》。【/h/】《醫療器械網絡運營記錄》:【/h/】中國食品藥品監督管理局于2018年3月1日開始實施《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。【/h/】辦法規定，在中國境內從事醫療器械網絡銷售和提供醫療器械網絡交易服務的企業，應當遵守本辦法，并向當地食品藥品監督管理部門的審查機構備案《醫療器械網絡經營備案》。【/h/】醫療器械網絡運營備案前身:原名為《互聯網藥品經營許可證》(分為甲、乙、丙三類)。2017年取消審批，變更備案制度，分為“醫療器械網絡運營備案”和“藥品網絡運營備案”。
醫療器械網絡運營備案分為醫療器械生產經營企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供商兩種類型。其中，“醫療器械生產經營企業”分為自建網站和合法三方平臺兩類。【/h/】具體的法律法規要求和審批程序，可以去中國食品藥品監督管理局官網，也可以去北京食品藥品監督管理局官網。
其他回答:您好，需要辦理醫療器械經營許可證。看幾類醫療器械產品。
一種類型可以直接銷售，無需許可證；
二類需要備案；
第三類需要許可證(可以咨詢奧茲達)。
醫療器械網上銷售許可證:醫療器械網上銷售需要哪些文件
您好，現在我國沒有專門針對網上銷售醫療器械的規定，不過銷售醫療器械的商家都必須要取得醫療器械經營許可證后才可以銷售。按照一般來說是參照《互聯網藥品信息服務管理辦法》（局令第9號）的規定來操作的比較多。下面將附上全文：互聯網藥品信息服務管理辦法 第一條 為加強藥品監督管理，規范互聯網藥品信息服務活動，保證互聯網藥品信息的真實、準確，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯網信息服務管理辦法》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動，適用本辦法。本辦法所稱互聯網藥品信息服務，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動。 第三條 互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。 第四條 國家食品藥品監督管理局對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。 省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局對本行政區域內提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。 第五條 擬提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。 第六條 各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。 第七條 《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理局統一制定。 第八條 提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。 第九條 提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。 提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。 第十條 提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品（含醫療器械）廣告，必須經過（食品）藥品監督管理部門審查批準。 提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品（含醫療器械）廣告要注明廣告審查批準文號。 第十一條 申請提供互聯網藥品信息服務，除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外，還應當具備下列條件： （一）互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織； （二）具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度； （三）有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。 第十二條 提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。 第十三條 申請提供互聯網藥品信息服務，應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》，向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請，同時提交以下材料： （一）企業營業執照復印件（新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料）； （二）網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容； （三）網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）； （四）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明； （五）（食品）藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明； （六）藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷； （七）健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度； （八）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。 第十四條 省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定，受理的，發給受理通知書；不受理的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第十五條 對于申請材料不規范、不完整的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門自申請之日起5日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理。 第十六條 省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門自受理之日起20日... 收起回答
【/s2/】網上醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要哪些證件和資質。-百度知道
展開全部 需要《設立醫療器械經營許可證》 （一）申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》（一式四份）； （二）工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》； （三）人員資料； 1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明； 2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明； 3、 擬辦企業人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。 （四）擬辦企業組織機構與職能； 企業制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業內部分工情況，以及企業人員崗位職能情況。 （五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件。 （六）擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄； （七）擬辦企業經營品種目錄； 目錄中包括以下內容：產品名稱、廠家、規格、注冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的說明。... 收起回答
網上醫療器械銷售許可證:申請一類醫療器械網上銷售需要哪些文件
一類的醫療器械經營不需要辦理醫療器械經營許可證，但要到你所在的市級食品藥品監督管理局進行備案。如果是網上銷售的話必須要把經營許可證上傳備案，網絡審核的要求也是會比較嚴格的。
其他回答:首先要有營業執照。然后，我不需要證書，ii產品需要備案，iii產品需要辦理營業執照。——北京信智達醫療
【/s2/】網上醫療器械銷售許可:科普:網上銷售醫療器械需要哪些信息？
介紹:醫療器械網上銷售已經成為醫療器械公司的一種常規銷售方式。企業取得醫療器械經營許可證或二級醫療器械經營備案證明后，還需要滿足哪些條件才能在網上銷售醫療器械？
一、企業在取得醫療器械經營許可證/備案證明后，辦理醫療器械網上銷售備案的流程:
根據《醫療器械網上銷售監督管理辦法》的相關規定，醫療器械網上交易服務第三方平臺應按以下流程備案:
1.醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供商應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所、數據備份和故障恢復等技術條件，并設立專門的醫療器械網絡質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員；
2.準備申報文件，下載并填寫《醫療器械網絡銷售信息表》；
3.將《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的相關材料報所在地省級藥品監督管理部門備案；
4.藥品監管部門應當對材料進行現場核查，符合要求的予以記錄，并發送至醫療器械網上交易第三方平臺。提交材料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項；
5.第三方平臺提供商應在備案后三個月內接受省級藥品監管部門的現場檢查。
二、通過第三方平臺網絡銷售醫療器械的要求:
通過第三方平臺進行網上銷售的醫療器械企業，需要配合第三方平臺對醫療器械經營許可證、醫療器械生產許可證或備案憑證、醫療器械注冊證書或備案憑證、營業執照等材料進行審核。
三、通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業應當具備以下條件:
1、必須依法取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者備案的醫療器械生產經營企業；
2.應填寫《醫療器械網絡銷售信息表》，企業名稱、法定代表人或主要負責人、網站名稱等信息應事先向所在區市藥品監督管理部門備案；
3、應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與辦公場所規模和數據備份、故障恢復等相適應的技術條件。
獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》的企業應按《互聯網藥品信息服務管理辦法》提出申請。
【/s2/】網絡醫療器械銷售許可證:化妝品隱形眼鏡代理是否違法？怎么才能拿到所謂醫療器械的合格證？
@老野 很高興知乎上有人和我討論相關法規問題，因為評論區看起來太累，所以打到答題區，可能是我之前回答得比較粗略，并沒有表達完整我的意思，下面繼續闡述一下，歡迎指正，如果你是對的，將非常感謝你的賜教：
一、《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）
第四章醫療器械的操作和使用
第二十九條從事醫療器械經營活動，應當具備與經營規模和范圍相適應的經營場所和儲存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理體系和質量管理機構或者人員。
《醫療器械經營監督管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第8號)
第一章總則
第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。
第四條根據醫療器械的風險程度，對醫療器械管理進行分類。【/br/】無需對第一類醫療器械進行許可和記錄，無需對第二類醫療器械進行記錄管理，無需對第三類醫療器械進行許可管理。
想問一下，化妝品隱形眼鏡微信的操作是否屬于三類醫療器械，是否在上述法律法規范圍內？互聯網運營不屬于運營，還是包含在運營的含義中？其中一個。
二、目前確實沒有單獨的《互聯網醫療器械交易服務審批規定》，但有《互聯網藥品信息服務管理辦法》(局令第9號)和關于印發《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的通知。請注意信息服務和交易服務的區別，也請注意交易服務和操作的區別。
互聯網藥品交易服務審批暫行規定
第二條在中華人民共和國境內從事互聯網藥品交易服務活動，必須遵守本規定。
本規定所稱互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品交易服務(包括與藥品直接接觸的醫療器械、包裝材料和容器)的電子商務活動。(包裝后取消)
第六條為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業，應當具備下列條件:【/br/】(一)依法設立的企業法人；【/br/】(2)提供互聯網藥品交易服務的網站已取得從事互聯網藥品信息服務的資質；
(三)有與開展業務相適應的場所、設施和設備，并具有自我管理和維護的能力；
(4)具有完善的網絡和交易安全措施及完整的管理制度；
(5)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；
(6)具有網上查詢、訂單生成、電子合同、網上支付等交易服務功能；【/br/】(7)具有完善的管理制度、設備和技術措施，確保網上交易資料和信息的合法性和真實性；【/br/】(8)有保證網絡正常運行和日常維護的計算機專業技術人員，有健全的內部管理組織和技術支持組織；【/br/】(9)審核部門由藥學或相關專業本科學歷，熟悉藥品、醫療器械相關法律法規的專職專業人員組成，負責網上交易的審核。+
第七條為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業，不得參與藥品生產經營；
從評論區來看，我們的分歧可能在于:你可能認為微信業務只是單純提供醫療器械信息服務或醫療器械交易服務。如果是這樣的話，應該不是按照我原來回答的條款處罰，而是按照互聯網信息服務和交易服務的相關規定處罰。
但是！
實際上，很多微商既未取得信息服務許可，也未取得交易服務許可，而且在實物銷售美瞳（即經營），他們既沒有和合法生產商的代理合同，也不是合法公司的簽約業務員；既沒有進貨合法渠道證明，也沒有正規進貨票據；既沒有《醫療器械經營許可證》，甚至經營的是無《醫療器械注冊證》產品。當然，我評論里說了，取證比較難，但是，只要我有他銷售實物的證據（即經營行為，而非提供信息服務或交易服務），我以涉嫌無證經營或經營無證醫療器械立案，何錯之有？何來閉門造車之說？何來亂解讀法條之說？即便到了法院，我又何懼之有？
所以，希望你能先搞清楚，什么是“信息服務”,什么是“交易服務”,什么是“經營行為”。
然并卵，沒有足夠的證據，最后還是你贏了
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以下原答案：
不行。
美瞳屬于第三類醫療器械，經營美瞳必須取得《醫療器械經營許可證》。
《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）
《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）
微信上的經營行為，基本都屬于無證經營。
第六十三條 有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：
（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；
（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；
（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
【/s2/】網絡醫療器械銷售許可證:銷售醫療器械是一種怎樣的體驗？
首先我需要區分一下，這個醫療器械是指行業內的醫療器械，不是醫療器械。
其次，做醫療器械銷售人員和做醫藥代表往往是不一樣的。早期的醫藥代表主要參與藥品出貨、臨床使用信息的收集等業務活動(你懂的)。現在醫藥代表逐漸演變成學術推廣和產品銷售作為補充的模式。醫療器械的日常銷售實際上是技術和業務的結合。一個好的醫療器械銷售基本上需要知道產品的使用方法和適應癥范圍。有的時候最好是做手術，和臺上的臨床醫生聊聊天。
除此之外，差異還與業務相關。醫療器械往往不是直銷，而是由經銷商管理。對外，需要熟悉經銷商管理的技巧，需要了解一定程度的與專家、醫生的臨床學術交流。對內需要懂得跨部門溝通，始終與市場部、招投標部真誠合作。比如在招投標中，大部分醫療器械經銷商的招投標都是由業務員、市場部、招投標部協商，與其他行業有些不同。
所以相當一部分醫療器械銷售人員是經銷商和臺灣的，或者說醫護人員是從海上來的。與臨床有一定的相關性。他們需要知道一些手術的方式方法，懂得如何與臨床醫生溝通，而不僅僅是利益交換，因為醫療器械的好壞，是否合適，不合適，直接關系到臨床手術的成敗。其實他們去臺灣之后一般都理解這種感覺，當然利益交流也特別重要。
綜上所述，專業知識需要臨床經驗和學術基礎；業務能力方面，要懂跨部門管理，經銷商管理，招投標管理。
希望能解釋一下你的問題。謝謝你。祝好運！
