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互聯網醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要哪些文件
您好,現在我國沒有專門針對網上銷售醫療器械的規定,不過銷售醫療器械的商家都必須要取得醫療器械經營許可證后才可以銷售。按照一般來說是參照《互聯網藥品信息服務管理辦法》(局令第9號)的規定來操作的比較多。下面將附上全文:互聯網藥品信息服務管理辦法 第一條 為加強藥品監督管理,規范互聯網藥品信息服務活動,保證互聯網藥品信息的真實、準確,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯網信息服務管理辦法》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,適用本辦法。本辦法所稱互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。 第三條 互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。 第四條 國家食品藥品監督管理局對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本行政區域內提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。 第五條 擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。 第六條 各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。 第七條 《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理局統一制定。 第八條 提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。 第九條 提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。 提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。 第十條 提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過(食品)藥品監督管理部門審查批準。 提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。 第十一條 申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件: (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織; (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度; (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。 第十二條 提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。 第十三條 申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料: (一)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料); (二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容; (三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明); (四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明; (五)(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明; (六)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷; (七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度; (八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。 第十四條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第十五條 對于申請材料不規范、不完整的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門自申請之日起5日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。 第十六條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門自受理之日起20日... 收起回答【/s2/】互聯網醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要哪些證件和資質?-百度知道
展開全部 需要《設立醫療器械經營許可證》 (一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份); (二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》; (三)人員資料; 1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明; 2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明; 3、 擬辦企業人員花名冊,以及健康證明。花名冊內容包括:姓名,性別,年齡,專業技術職務/學歷,職務/崗位。 (四)擬辦企業組織機構與職能; 企業制定組織機構框圖,清晰明確地標識出企業內部分工情況,以及企業人員崗位職能情況。 (五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件。 (六)擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄; (七)擬辦企業經營品種目錄; 目錄中包括以下內容:產品名稱、廠家、規格、注冊證號,以及相應產品存儲條件、要求的說明。... 收起回答互聯網醫療器械銷售許可證:如何通過互聯網銷售醫療器械
黑龍江經營許可證備案的年檢是如何辦理的 您是說SP備案年檢吧!SP年檢是一年一次,年檢大約在每年的第一季度也就是每年的1月到3月,具體時間還要根據,其他回答:需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》、《醫療器械經營許可證》,可以電話咨詢,名稱為電話號碼。
【/s2/】互聯網醫療器械銷售許可證:網上銷售醫療器械需要哪些文件?
醫療器械網絡交易第三方平臺提供者應當對申請入駐平臺的醫療器械生產經營企業提供的醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行核實登記,建立檔案并及時更新,并與入駐平臺的醫療器械生產經營企業...其他回答:醫生證明
其他回答:“醫療器械要在網上銷售”,需要出具哪些證明:【/h/】首先,在我國,通過互聯網向互聯網用戶提供藥品(包括醫療器械)信息的服務活動,需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》,分為經營性和非經營性證明。企業根據自身需要按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》的要求在當地食品藥品監督管理部門審查權限內申報。【/h/】其次,在國內通過某些媒體和形式發布的含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構與構成、作用機制等內容的廣告,屬于醫療器械廣告。需要申請批準文號醫療器械廣告在當地食品藥品監督管理部門的審查機構,又稱《醫療器械廣告審查表》。【/h/】《醫療器械網絡運營記錄》:【/h/】中國食品藥品監督管理局于2018年3月1日開始實施《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。【/h/】辦法規定,在中國境內從事醫療器械網絡銷售和提供醫療器械網絡交易服務的企業,應當遵守本辦法,并向當地食品藥品監督管理部門的審查機構備案《醫療器械網絡經營備案》。【/h/】醫療器械網絡運營備案前身:原名為《互聯網藥品經營許可證》(分為甲、乙、丙三類)。2017年取消審批,變更備案制度,分為“醫療器械網絡運營備案”和“藥品網絡運營備案”。 醫療器械網絡運營備案分為醫療器械生產經營企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供商兩種類型。其中,“醫療器械生產經營企業”分為自建網站和合法三方平臺兩類。【/h/】具體的法律法規要求和審批程序,可以去中國食品藥品監督管理局官網,也可以去北京食品藥品監督管理局官網。
其他回答:您好,需要辦理醫療器械經營許可證。看幾類醫療器械產品。 一種類型可以直接銷售,無需許可證; 二類需要備案; 第三類需要許可證(可以咨詢奧茲達)。
互聯網醫療器械銷售許可證:醫療器械銷售四大技巧
醫療器械銷售技巧1。善于咨詢:多問,多問有經驗的同事。銷售是一個積累經驗的過程,業績優秀的同事往往有很多銷售技巧。通常銷售代表都有自己的產品或領域,互不競爭,所以還是有很多有經驗的同事不介意幫你。在咨詢過程中,要和同事溝通自己的問題和想法,聽取他們的意見和建議。這是醫療器械營銷新手實現快速成長的捷徑。
醫療器械銷售技巧2。觀察:在醫療器械的營銷中,一定要多觀察。觀察就是觀察其他同事如何拜訪客戶,如何開展工作。在與客戶溝通的過程中使用了大量的銷售技巧,所以我們應該在實地考察中了解這些銷售技巧。因此,在正常的業務發展過程中,有必要有計劃地抽出時間與有經驗的同事一起拜訪客戶。
通過對同事工作的實地觀察,可以借鑒經驗,豐富醫療器械營銷的技巧和方法。就像我們去醫院看專家,總能看到幾個年輕的醫生在幫老專家,在實地觀察中充實自己。
醫療器械銷售技巧3。勇于實踐:醫療器械營銷多實踐就是多拜訪客戶,多接觸客戶,通過實戰積累經驗,時間久了自然會越來越成熟。在這個過程中努力克服恐懼。很多醫療器械銷售新手,初期經驗不足,不敢與客戶過多接觸,尤其是那些性格內向,非常在意客戶評價,在客戶面前比較謹慎的銷售代表。其實沒必要,尤其是長期合作的行業。內向但注重誠信的銷售代表更容易贏得客戶的信任,實現愉快的合作。
醫療器械銷售技巧四。動腦:在與客戶溝通的過程中,你要動腦思考客戶的反應,把握客戶的需求和背后的內在需求,而不僅僅是把醫療器械賣給他。銷售是與客戶溝通的過程。顧客的消費心理和購買決策受多種因素影響,很多情況下取決于對方采購經理的個人感受。所以要思考客戶的每一句話,每一個行為,甚至每一個眼神背后的含義。我們不僅要在拜訪客戶的現場多思考,而且要在離開客戶辦公室后多思考,分析客戶的真實需求,找出我們醫療器械產品或服務的特點與客戶利益的聯系。通過思考找到自己的優勢,滿足客戶需求。
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互聯網醫療器械銷售許可證:如何在互聯網上銷售醫療器械
現在很多醫療器械類的公司都想進行線上業務。
目前醫療器械網上銷售的市場資質分為三類
1。醫療器械網上銷售記錄-自建網站
,顧名思義就是企業自己銷售醫療器械的網站。
企業網站應具備:
ICP經營許可證、互聯網藥品信息服務資質證書、醫療器械銷售線下資質。然后去當地食品藥品監管
2.醫療器械網上銷售備案登記平臺
這個資格是你也想落戶JD.COM、淘寶、品西等第三方平臺銷售在線醫療器械
這個只需要在公司網站上進行ICP備案或者ICP經營許可,就可以辦理線下醫療器械銷售資格
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