醫(yī)療許可證:醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證需要什么
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書》（原件）；
2、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件，須出示原件審核）；
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明（房產(chǎn)證或已經(jīng)公證的房屋租賃合同復(fù)印件，須出示原件審核）；
4、標(biāo)明比例的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖（原件+復(fù)印件）；
5、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告（原件+復(fù)印件）；
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（原件）；
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證 書、執(zhí)業(yè)證書（復(fù)印件，須出示原件審核）；
8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人與主要負(fù)責(zé)人一致的，提交法定代表人簽字表、任職證明原件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人與主要負(fù)責(zé)人不一致的，另外須補(bǔ)充主要負(fù)責(zé)人身份證明、個(gè)人履歷、勞動(dòng)用工合同原件及復(fù)印件。
9、省衛(wèi)生廳規(guī)定應(yīng)提交的其他資料。
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其他回答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊申請材料:
(1)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)書》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立備案回執(zhí)》；
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)方案；【/h/】( 4)驗(yàn)資證明及資產(chǎn)評估報(bào)告；
(5)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性研究報(bào)告；
(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告；
(7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立申請表；【/h/】(8)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)注冊(表格)；
(9)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或負(fù)責(zé)人名單及負(fù)責(zé)人名單(表格)；【/h/】(10)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和科室負(fù)責(zé)人的身份證、畢業(yè)證、資格證、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
(11)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)驗(yàn)表；
(12)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品清單；(13)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用醫(yī)療器械目錄；
(14)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度(一冊)。
醫(yī)療許可證:如何申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》辦理程序一、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件1、必須符合縣級以上人民政府批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；2、必須符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；3、在城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》并從事相同專業(yè)工作五年；4、同時(shí)具備省、市規(guī)定的其他條件。二、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交的材料1、單位或個(gè)人申請；2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；3、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性研究報(bào)告；4、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告；5、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址污水、污物處理報(bào)告；6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；7、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；8、單位申請的提供各科室人員名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書；個(gè)人申請的提供《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，相應(yīng)診室提供《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，屬于退休人員申請的還需提供退休證明；9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；個(gè)人申請的還需提供相應(yīng)技術(shù)操作規(guī)程；10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)外觀圖片。三、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》辦理程序1、單位或個(gè)人提出申請；2、衛(wèi)生行政部門做出是否受理告知；3、提交相關(guān)材料；4、衛(wèi)生行政部門審核材料，現(xiàn)場驗(yàn)收，領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)、審批；5、制證、發(fā)證、公示。四、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自...《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》辦理程序一、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件1、必須符合縣級以上人民政府批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；2、必須符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；3、在城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》并從事相同專業(yè)工作五年；4、同時(shí)具備省、市規(guī)定的其他條件。二、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交的材料1、單位或個(gè)人申請；2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；3、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性研究報(bào)告；4、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告；5、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址污水、污物處理報(bào)告；6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；7、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；8、單位申請的提供各科室人員名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書；個(gè)人申請的提供《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，相應(yīng)診室提供《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，屬于退休人員申請的還需提供退休證明；9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；個(gè)人申請的還需提供相應(yīng)技術(shù)操作規(guī)程；10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)外觀圖片。三、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》辦理程序1、單位或個(gè)人提出申請；2、衛(wèi)生行政部門做出是否受理告知；3、提交相關(guān)材料；4、衛(wèi)生行政部門審核材料，現(xiàn)場驗(yàn)收，領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)、審批；5、制證、發(fā)證、公示。四、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，做出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。一、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊需提交的材料1、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表》二份；2、《醫(yī)師注冊身體健康體檢表》一份；3、《醫(yī)師資格證書》原件、復(fù)印件二份；4、《居民身份證》復(fù)印件二份；5、《醫(yī)師聘用證明》二份；6、所在單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件二份；7、近期二寸彩照一張。二、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊辦理程序1、受理注冊申請材料；2、審核申請材料，提交領(lǐng)導(dǎo)審核簽字；3、上報(bào)上級衛(wèi)生行政部門審核、制證、發(fā)證。三、辦理時(shí)限注冊主管部門應(yīng)當(dāng)自收到注冊申請之日起30日內(nèi)，對申請人提交的申請材料進(jìn)行審核，合格的予以注冊發(fā)證。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊由省衛(wèi)生廳腎審驗(yàn)辦理，一年辦理一次。一、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊需提交的材料1、《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表》二份；2、《山西省護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)學(xué)生臨床實(shí)習(xí)證明》二份；3、畢業(yè)證、成績單原件及復(fù)印件各二份；4、《居民身份證》復(fù)印件二份；5、免冠二寸彩照二張；6、屬于外省就讀的畢業(yè)生，還需提供網(wǎng)絡(luò)下載的學(xué)歷證明或本人學(xué)籍檔案。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊辦理程序1、集中辦理、受理申請材料；2、網(wǎng)絡(luò)填報(bào)，整理裝訂；3、上報(bào)上級衛(wèi)生行政部門審核、制證、發(fā)證。三、辦理時(shí)限由省衛(wèi)生廳下發(fā)證書時(shí)間為準(zhǔn)。 收起回答
其他回答:各類醫(yī)療(個(gè)人)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證審批依據(jù):根據(jù)1994年2月26日中華人民共和國國務(wù)院令第149號發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第九條規(guī)定，單位或者個(gè)人設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。申辦對象:申請?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、其他機(jī)構(gòu)和個(gè)人。申請各醫(yī)療(個(gè)體)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的條件是: (一)符合《自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。(2)符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。(三)具有當(dāng)?shù)貞艏?4)建筑面積40平方米以上。(五)取得國家承認(rèn)的中專以上學(xué)歷。(六)取得本省醫(yī)師職稱，并在注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事相同專業(yè)臨床工作五年以上。(7)具有地區(qū)外專業(yè)技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員，在申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，必須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。(8)目前的診療活動(dòng)必須與醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)職稱(單一學(xué)科)相同。(九)注冊資本達(dá)到人民幣1萬元以上。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證審批條件(個(gè)人)申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個(gè)人，必須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局提出申請，并提供可行性研究報(bào)告，包括以下內(nèi)容: (一)申請人姓名、基本情況及姓名、年齡、專業(yè)、簡歷、資格證書、身份證；(2)人口分布、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展等概況。；(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布在300米左右以外；(四)該地區(qū)人口的健康狀況、疾病患病率和疾病患病率；(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、建筑面積和實(shí)用面積、功能、任務(wù)和服務(wù)半徑；(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位設(shè)置；(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)和人員編制；(八)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備和儀器；(九)擬設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；(十)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通信、供電、給排水、消防設(shè)施；(十一)資金來源、投資方式、投資總額和注冊資本；(12)并附申請?jiān)O(shè)立單位或個(gè)人的資信證明；申請?jiān)O(shè)立門診部、診所、保健中心、醫(yī)務(wù)室、保健中心、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室、診所、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。，可行性研究報(bào)告的內(nèi)容可根據(jù)情況適當(dāng)簡化。申請開辦醫(yī)院的法人，可以沒有醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)，但主要負(fù)責(zé)人必須是衛(wèi)生技術(shù)人員；申請開設(shè)門診部、診所、保健中心的法人必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。辦理各醫(yī)療(個(gè)體)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:初審25個(gè)工作日，審批45個(gè)工作日。辦理各醫(yī)療(個(gè)人)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證: (一)申請和初審:申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局提出書面申請?？h衛(wèi)生局收到全部申請材料的，同意縣衛(wèi)生局向申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人出具《設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，不同意的，給予書面答復(fù)。診所及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》有效期為6個(gè)月；門診或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)無床位1年；床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年；(2)執(zhí)業(yè)注冊:申請人和個(gè)人應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)向縣衛(wèi)生局提供以下材料:1)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證，分別為原件1份、復(fù)印件2份(畢業(yè)證、 職稱證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證由登記機(jī)關(guān)備案)2)就業(yè)簡歷一式兩份3)衛(wèi)生技術(shù)人員4)藥店(柜)藥品種類填寫《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種申請表》一式兩份； 5)資信證明一式兩份；6)退休衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)持有《退休衛(wèi)生技術(shù)人員申請執(zhí)業(yè)回執(zhí)》一式兩份；7)合伙企業(yè)或合營企業(yè)應(yīng)有雙方簽署的合同復(fù)印件一式兩份；8)醫(yī)療規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程、科室設(shè)置一式兩份。9)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表》一式兩份。10)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人任職證書》一式兩份。11)衛(wèi)生技術(shù)人員健康檢查證復(fù)印件一式兩份；12)《申請社會(huì)醫(yī)療人員審批表》一式四份13)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)注冊登記表》一式兩份14)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批表》一式兩份15)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)方案》一式兩份16)《房屋使用證明》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用證明》一式兩份17)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)及部門規(guī)章制度》一式兩份
醫(yī)療執(zhí)照:醫(yī)療營業(yè)執(zhí)照
您好！申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；
（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
第七條 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，必須通過（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗(yàn)收。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。
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其他回答:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營的憑證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需提供以下資料:
資料1號、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
資料2號、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》
資料3號、《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))自查表》
資料6號、擬設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明或職稱證明及簡歷【/h/】數(shù)據(jù)7 .技術(shù)人員名單及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件?！?h/】數(shù)據(jù)8 .一個(gè)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件目錄，包括采購、驗(yàn)收、入庫、發(fā)貨、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測、質(zhì)量事故報(bào)告制度；【/h/】數(shù)據(jù)編號9 .企業(yè)安裝的產(chǎn)品購銷存信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁復(fù)印件。
數(shù)據(jù)編號10，儲存設(shè)施和設(shè)備目錄?！?h/】資料11 .在職質(zhì)量管理人員的一份自我保證聲明及申請材料的真實(shí)性，包括申請材料目錄及企業(yè)承諾對任何虛假承擔(dān)法律責(zé)任；【/h/】數(shù)據(jù)12 .申請企業(yè)申請材料時(shí)，負(fù)責(zé)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人，企業(yè)應(yīng)提交委托書?！?h/】數(shù)據(jù)第13號《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請確認(rèn)書》【/h/】我公司可幫助商業(yè)企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證【/h/】廣州漢普企業(yè)管理咨詢有限公司【/h/】
醫(yī)療許可證:如何申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
辦理各醫(yī)療（個(gè)體）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證審批依據(jù)：依據(jù)1994年2月26日中華人民共和國國務(wù)院令第149號發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第九條：單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
申辦對象：申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他機(jī)構(gòu)、個(gè)人。
辦理各醫(yī)療（個(gè)體）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證條件：
(1)符合自治州《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
(2)符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
(3)具有當(dāng)?shù)貞艨凇?(4)房屋建筑面積達(dá)到40平方米以上。
(5)取得具有國家承認(rèn)中專以上學(xué)歷。
(6)取得本省區(qū)醫(yī)師職稱，并在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)臨床工作人員。
(7)區(qū)外職稱衛(wèi)生技術(shù)人員，必須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，方可申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(8)現(xiàn)從事的診療活動(dòng)必須與醫(yī)師職稱專業(yè)相同（單科）。
(9)注冊資金達(dá)到1萬元以上。
審批各醫(yī)療（個(gè)體）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證條件 申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個(gè)人，必須向所在地衛(wèi)生局提出申請并提供可行性研究報(bào)告，包括以下內(nèi)容：
(1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)、履歷、執(zhí)業(yè)資格證書、身份證；
(2)所在地人口分布、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
(3)所在地300米左右醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況；
(4)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有疾病患病率；
(5)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、建筑面積及實(shí)用面積、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
(6)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
(7)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
(8)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
(9)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
(10)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
(11)資金來源，投資方式、投資總額、注冊資金；
(12)并附申請?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明；申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村、衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。 申請開辦醫(yī)院的法人，可以不具有醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)，但主要責(zé)任人必須是衛(wèi)生技術(shù)人員；申請開辦門診部、診所、衛(wèi)生所等到的法人必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。 辦理各醫(yī)療（個(gè)體）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：初審為25個(gè)工作日，審批為45個(gè)工作日。 辦理各醫(yī)療（個(gè)體）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： （1）申請與初審批： 申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人應(yīng)向所在縣衛(wèi)生局提出書面申請，縣衛(wèi)生局在收齊全部申報(bào)材料后，如同意由縣衛(wèi)生局向申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人發(fā)出《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，不同意應(yīng)給予書面答復(fù)。《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期為：診所及與相關(guān)規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為6個(gè)月；門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年；100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年； （2）執(zhí)業(yè)登記：申請單位和個(gè)人應(yīng)在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)向縣衛(wèi)生局提供如下材料： 1）法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的身份證、畢業(yè)證書、職稱證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書原件各1份及影印件各兩份，（畢業(yè)證書、職稱證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，由登記機(jī)關(guān)存檔） 2）《任職履歷表》一式兩份 3）衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)填報(bào)《基層醫(yī)療單位工作人員花名冊》一式兩份，并提供畢業(yè)證書、職稱證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書影印件各一式兩份； 4）藥房（柜）的藥品種類應(yīng)填報(bào)《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用品種申請表》一式兩份 5）《資信證明》一式兩份； 6）離退休衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)有《離退休衛(wèi)生技術(shù)人員申請執(zhí)業(yè)回執(zhí)》一式兩份； 7） 合伙或者聯(lián)營應(yīng)有雙方共同簽署的合同書影印件一式兩份； 8） 醫(yī)療規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程、科室設(shè)置情況一式兩份 9） 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表》一式兩份 10） 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人任職證明》一式兩份 11） 衛(wèi)生技術(shù)人員健康體檢證明每人影印件一式兩份； 12） 《申請應(yīng)聘社會(huì)醫(yī)療人員審批表》四份 13） 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》一式兩份 14） 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》一式兩份 15） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖一式兩份 16） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房權(quán)證明或者使用證明一式兩份 17） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度，科室設(shè)置一式兩份
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其他回答:各類醫(yī)療(個(gè)人)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證審批依據(jù):根據(jù)1994年2月26日中華人民共和國國務(wù)院令第149號發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第九條規(guī)定，單位或者個(gè)人設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。申辦對象:申請?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、其他機(jī)構(gòu)和個(gè)人。申請各醫(yī)療(個(gè)體)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的條件是: (一)符合《自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。(2)符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。(三)具有當(dāng)?shù)貞艏?4)建筑面積40平方米以上。(五)取得國家承認(rèn)的中專以上學(xué)歷。(六)取得本省醫(yī)師職稱，并在注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事相同專業(yè)臨床工作五年以上。(7)具有地區(qū)外專業(yè)技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員，在申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，必須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。(8)目前的診療活動(dòng)必須與醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)職稱(單一學(xué)科)相同。(九)注冊資本達(dá)到人民幣1萬元以上。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證審批條件(個(gè)人)申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個(gè)人，必須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局提出申請，并提供可行性研究報(bào)告，包括以下內(nèi)容: (一)申請人姓名、基本情況及姓名、年齡、專業(yè)、簡歷、資格證書、身份證；(2)人口分布、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展等概況。；(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布在300米左右以外；(四)該地區(qū)人口的健康狀況、疾病患病率和疾病患病率；(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、建筑面積和實(shí)用面積、功能、任務(wù)和服務(wù)半徑；(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位設(shè)置；(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)和人員編制；(八)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備和儀器；(九)擬設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；(十)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通信、供電、給排水、消防設(shè)施；(十一)資金來源、投資方式、投資總額和注冊資本；(12)并附申請?jiān)O(shè)立單位或個(gè)人的資信證明；申請?jiān)O(shè)立門診部、診所、保健中心、醫(yī)務(wù)室、保健中心、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室、診所、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。，可行性研究報(bào)告的內(nèi)容可根據(jù)情況適當(dāng)簡化。申請開辦醫(yī)院的法人，可以沒有醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)，但主要負(fù)責(zé)人必須是衛(wèi)生技術(shù)人員；申請開設(shè)門診部、診所、保健中心的法人必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。辦理各醫(yī)療(個(gè)體)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:初審25個(gè)工作日，審批45個(gè)工作日。辦理各醫(yī)療(個(gè)人)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證: (一)申請和初審:申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局提出書面申請?？h衛(wèi)生局收到全部申請材料的，同意縣衛(wèi)生局向申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人出具《設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，不同意的，給予書面答復(fù)。診所及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》有效期為6個(gè)月；門診或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)無床位1年；床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年；(2)執(zhí)業(yè)注冊:申請人和個(gè)人應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)向縣衛(wèi)生局提供以下材料:1)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證，分別為原件1份、復(fù)印件2份(畢業(yè)證、 職稱證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證由登記機(jī)關(guān)備案)2)就業(yè)簡歷一式兩份3)衛(wèi)生技術(shù)人員4)藥店(柜)藥品種類填寫《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種申請表》一式兩份； 5)資信證明一式兩份；6)退休衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)持有《退休衛(wèi)生技術(shù)人員申請執(zhí)業(yè)回執(zhí)》一式兩份；7)合伙企業(yè)或合營企業(yè)應(yīng)有雙方簽署的合同復(fù)印件一式兩份；8)醫(yī)療規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程、科室設(shè)置一式兩份。9)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表》一式兩份。10)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人任職證書》一式兩份。11)衛(wèi)生技術(shù)人員健康檢查證復(fù)印件一式兩份；12)《申請社會(huì)醫(yī)療人員審批表》一式四份13)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)注冊登記表》一式兩份14)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批表》一式兩份15)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)方案》一式兩份16)《房屋使用證明》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用證明》一式兩份17)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)及部門規(guī)章制度》一式兩份
【/s2/】醫(yī)療許可證:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射許可證在哪里辦理？
你好，你說輻射許可證可能是輻射安全許可證。是這樣的。一般來說分為幾類，包括輻射和輻射。下面說說你在下面法治方面的問題。一是在環(huán)保局辦理，現(xiàn)在是生態(tài)局，分銷售和使用，二類和三類。如果132還有6986，不懂7520，可以打電話求助。
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【/s2/】醫(yī)療許可證:最后總結(jié)一下醫(yī)療器械。。。
這篇文章主要內(nèi)容整理自我在17年底18年初的兩篇回答，那時(shí)還年輕，但個(gè)人覺得在如今知乎醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)，算是質(zhì)量挺高了，為了不讓本專欄荒廢，挪過來供參考。
醫(yī)學(xué)生轉(zhuǎn)行去做醫(yī)療器械方面，需要做些什么準(zhǔn)備？- 董不懂的回答 - 知乎 https://www.zhihu.com/question/264253916/answer/280089168
在醫(yī)療器械行業(yè)工作是一種什么體驗(yàn)？ - 董不懂的回答 - 知乎 https://www.zhihu.com/question/58427060/answer/294775710
一、醫(yī)療設(shè)備主要包括哪些方面的工作
醫(yī)療器械涉及廣泛的方面，包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、銷售、臨床試驗(yàn)和法律注冊。我在這里簡單介紹一下，這些都是制作醫(yī)療器械的基礎(chǔ)知識。
對于臨床試驗(yàn)和法規(guī)注冊，需要對法規(guī)、醫(yī)院倫理要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求非常熟悉。臨床試驗(yàn)涉及到一些職位比如CRA和CRC，法規(guī)注冊在公司一般叫注冊專員。如果要學(xué)習(xí)法規(guī)的話，可以先從CFDA網(wǎng)站上的一些法規(guī)文件開始，醫(yī)療器械包括三類，每一種的要求不一樣。此外，近年來新的法規(guī)發(fā)布了不少，需要及時(shí)跟進(jìn)。對于醫(yī)療器械的銷售，現(xiàn)在主要是一些經(jīng)銷商在做。以我的經(jīng)驗(yàn)看，具體要求有：第一要對銷售的醫(yī)療器械非常了解，各種問題都要提前準(zhǔn)備，各種相關(guān)知識要提前熟悉。第二要及時(shí)了解醫(yī)院、所在省的政策，比如采購、招標(biāo)、收費(fèi)政策等等。此外洪嘉兄提到了情商，畢竟是直接和醫(yī)生、醫(yī)院打交道，是直接關(guān)乎利益的，要把醫(yī)生打動(dòng)，因此有些銷售常說是比醫(yī)生低一個(gè)檔次的群體。但我個(gè)人一直認(rèn)為最重要的還是前兩條，把這兩條做好了，后面的盡力就好。另外所謂的情商我一直認(rèn)為是偽命題。當(dāng)然，做銷售面對醫(yī)生，和醫(yī)生面對銷售，體驗(yàn)會(huì)是完全不同的。。。對于質(zhì)量管理，這對生產(chǎn)企業(yè)是非常重要的。有相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)，比如ISO 9001 這是對所有產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系；ISO 13485，這是針對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系；YY/T 0287 這是CFDA制定的國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對于研發(fā)和生產(chǎn)，就和你需要做的醫(yī)療器械有關(guān)了。研發(fā)團(tuán)隊(duì)里面的醫(yī)生是很重要的角色，當(dāng)然一般都是資深的醫(yī)生。。。我不知道題主的水平如何，不管怎樣我建議盡量選擇和自己領(lǐng)域相關(guān)的，做起來得心應(yīng)手一些。生產(chǎn)條件需要滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（也叫醫(yī)療器械GMP，Good Manufacturing Practice）。需要注意的是，研發(fā)和生產(chǎn)都要建立在對法規(guī)、政策、質(zhì)量管理體系等非常了解的基礎(chǔ)上，不然容易進(jìn)死胡同，這也是我把研發(fā)和生產(chǎn)放到最后的原因。
另外，如果能不遺余力，可以去FDA網(wǎng)站看看，會(huì)有收獲的。
二、在醫(yī)療器械領(lǐng)域工作是怎樣的體驗(yàn)
國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)大多是參考國外產(chǎn)品，以美國日本歐洲為主，因?yàn)榇蟛糠中滦歪t(yī)療器械，國外比國內(nèi)要領(lǐng)先十年左右吧。一般三類醫(yī)療器械的研發(fā)過程是很艱辛的，最樂觀估計(jì)至少也要四五年的時(shí)間才能上市。從市場調(diào)研，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，試制到產(chǎn)品定型，除了技術(shù)問題，還要考慮法規(guī)，考慮專利，醫(yī)生實(shí)際需求等等。產(chǎn)品定型后，還要按照注冊流程，有一系列流程。要經(jīng)過注冊檢驗(yàn)，一些可能有委托檢驗(yàn)，體系建立，臨床評價(jià)，注冊申報(bào)，審批后拿到注冊證，再申請生產(chǎn)許可證。然后才能開始考慮銷售，銷售還要做物價(jià)，招標(biāo)，醫(yī)保，聯(lián)系代理商，進(jìn)醫(yī)院，宣傳推廣等等。說說法規(guī)。做醫(yī)療器械的對法規(guī)很敏感，其實(shí)很多法規(guī)并不是特別完善，需要和藥監(jiān)局審評中心多溝通。其實(shí)國內(nèi)很多新法規(guī)都是14年后發(fā)布的，因?yàn)閷?shí)在容易亂，國家藥監(jiān)局前段時(shí)間還專門做了1998到2013年法規(guī)的清理工作。關(guān)于手術(shù)。醫(yī)療器械從業(yè)人員需要對手術(shù)很了解，和醫(yī)生交流的很多，大多數(shù)研發(fā)和銷售還需要跟臺。不管是做醫(yī)療器械的研發(fā)還是銷售，一定要非常熟悉產(chǎn)品和相關(guān)醫(yī)學(xué)知識。
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醫(yī)療執(zhí)照:在上海該怎么辦？
經(jīng)辦機(jī)構(gòu):市場監(jiān)督管理局
發(fā)證機(jī)構(gòu):省食品藥品監(jiān)督管理局
處理時(shí)間:40個(gè)工作日
搬運(yùn)條件:
1.面積超過80平方米
2.三名提供的相關(guān)人員
3.對于需要儲存的產(chǎn)品，滿足相應(yīng)的場地要求(如制冷設(shè)備)
