【/s2/】個人醫(yī)療器械銷售許可證:個人銷售醫(yī)療器械需要取得哪些證件？？？
需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有了這個證件之后才能正式開始運(yùn)營。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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其他回答:銷售醫(yī)療器械，要依法辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。可以查看新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定。
其他回答:只賣一兩類備案
其他回答:第一類，領(lǐng)個營業(yè)執(zhí)照，加個稅務(wù)證明就行了。
個人醫(yī)療器械銷售許可證:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料
經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具備：
人員：
（一）第二/三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計算機(jī)、法律、管理等）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
（二）從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；
（三）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員；
（四）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員；
（五）驗(yàn)收、售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上學(xué)歷；企業(yè)保管、銷售等工作人員，應(yīng)具有高中或中專以上文化程度。
場地：經(jīng)營、貯存場所（辦公面積80 m2以上）（普通產(chǎn)品倉庫60m2以上）；
環(huán)境：倉庫應(yīng)有陰涼庫，有溫濕度控制裝置（如空調(diào)等）；經(jīng)營場所應(yīng)有產(chǎn)品展示柜；經(jīng)營體外診斷試劑或需要冷藏的產(chǎn)品需要冷庫、冷柜、冷藏運(yùn)輸設(shè)備等；
制度：質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)；
系統(tǒng)：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
從事二類、三類經(jīng)營需提交一下資料：（二類第八條除外）
（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
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其他回答:否
1。《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》電子申請文件一份。
2。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件一份。
3。申請報告。(包括企業(yè)人員介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等)
4。營業(yè)場所和倉庫的證明，包括產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件和出租人的產(chǎn)權(quán)證。(注:對于為國家醫(yī)療器械城常駐商戶的商業(yè)企業(yè)，需提供統(tǒng)一倉儲、統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)文件)【/h/】5。營業(yè)場所和倉庫平面布置圖。
6。應(yīng)確定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明及簡歷復(fù)印件。
7。技術(shù)人員名單及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8。企業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件目錄，包括采購、驗(yàn)收、倉儲、交付、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度；
9。企業(yè)安裝的產(chǎn)品購銷存信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁復(fù)印件。
10。儲存設(shè)施和設(shè)備目錄。
11。質(zhì)量管理人員在職及申請材料真實(shí)性的自我保證聲明一份，包括申請材料目錄及企業(yè)對任何虛假情況承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
12。申請企業(yè)申請材料時，負(fù)責(zé)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人的，企業(yè)應(yīng)提交一份授權(quán)委托書。
13。醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請確認(rèn)函
-各數(shù)據(jù)號下還有其他特殊要求，以各省級局醫(yī)療器械經(jīng)營行政許可受理標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，希望對您有所幫助。。。。
奧茲達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)
個人醫(yī)療器械銷售許可證:如何辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證
在醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)內(nèi)必須持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在經(jīng)營一類醫(yī)療器械是不需要辦理證件的，只需工商登記；經(jīng)營二類醫(yī)療器械則需要市局備案，發(fā)放備案憑證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械則需要發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。（營業(yè)執(zhí)照如不是企業(yè)，個體戶不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：
1. 需具有相適應(yīng)規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員（質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷證件）
2. 需具有與經(jīng)營規(guī)模以及經(jīng)營范圍相適應(yīng)的獨(dú)立經(jīng)營場所
3. 需有相適應(yīng)的儲存條件，包括有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品的儲存設(shè)備、設(shè)備
4. 有完全的管理制度（采購、進(jìn)貨、驗(yàn)收、倉儲、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤與不良事件的報告制度）
5. 應(yīng)當(dāng)具有與醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)與售后能力
6. 申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，必須通過藥監(jiān)局的檢查驗(yàn)收
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料：
1. 申請表
2. 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表
3. 企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱復(fù)印件及個人簡歷
4. 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能
5. 企業(yè)注冊地址及倉庫的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明
6. 企業(yè)產(chǎn)品管理制度
7. 企業(yè)經(jīng)營范圍
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：
1. 提交材料
2. 材料審核
3. 核查地址
4. 審批
此篇文章主要介紹了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需求的材料以及條件，在中國企業(yè)中經(jīng)營醫(yī)療器械用具就需要辦理此證
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其他回答:A:經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理許可證，只要有工商注冊即可。【/h/】二類醫(yī)療器械管理要求市局備案并出具備案證明。【/h/】市衛(wèi)生局需許可并發(fā)放經(jīng)營三類醫(yī)療器械的許可證。【/h/】從2014年10月1日起，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報，現(xiàn)場考核通過。
可通過點(diǎn)擊食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁“在線服務(wù)”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”進(jìn)入。【/h/】進(jìn)入登陸頁面后，有專門的操作手冊和教程視頻下載界面，申請企業(yè)可以下載使用。【/h/】申請許可備案時，除了在系統(tǒng)中完成網(wǎng)上申報外，紙質(zhì)材料還需提交相應(yīng)的審批和備案部門后方可辦理。
注:1。營業(yè)執(zhí)照不是企業(yè)而是個體工商戶的，不得辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
(個人)營業(yè)執(zhí)照可以去工商局升級業(yè)務(wù)。具體步驟如下:到工商行政管理局工商處登記填表，然后持相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理企業(yè)營業(yè)執(zhí)照升級，再辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，然后網(wǎng)上申請。
2。《醫(yī)療器械記錄申請表》需提交的電子材料，其中*為必填項。
電子資料上傳僅支持圖片和pdf格式的資料上傳。
1。*營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2。*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件
3。*組織和部門設(shè)置說明
4。*經(jīng)營范圍及方式說明
房產(chǎn)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房產(chǎn)證)
6。*運(yùn)行設(shè)施和設(shè)備目錄
7。*運(yùn)行質(zhì)量管理體系和工作程序目錄
8。計算機(jī)信息管理系統(tǒng)簡介及功能描述
9。*經(jīng)理授權(quán)證書[/h
【/s2/】個人醫(yī)療器械銷售許可證:如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
一、審批權(quán)限 經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)報省藥品監(jiān)管局審核批準(zhǔn)，核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 1、省屬企業(yè)（省工商局登記注冊）由省藥品監(jiān)管局直接受理； 2、其他企業(yè)、單位由各市藥品監(jiān)管部門受理并初審驗(yàn)收，合格的，寫出書面驗(yàn)收意見和在審查表內(nèi)簽署初審意見后報省品監(jiān)管局審批。 二、申報資料： 1、填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表一式3份（復(fù)印件無效）； 2、申請報告1份； 3、企業(yè)自查總結(jié)（對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》和《廣東省核、換·驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求）1份； 4、企業(yè)（公司）章程和最新驗(yàn)資報告（換證的提供企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表）各1份； 5、經(jīng)營、倉儲場所產(chǎn)權(quán)證明或租用協(xié)議及平面圖1份； 6、技術(shù)、維修人員一覽表及其畢業(yè)證、職稱證復(fù)印件各1份（加蓋單位公章）； 7、市藥品監(jiān)管局的詳細(xì)書面初審驗(yàn)收報告1份（省屬企業(yè)除外）； 8、各項管理規(guī)章制度。 （1）質(zhì)量責(zé)任和否決權(quán)制度， （2）入庫驗(yàn)收、保管及出庫復(fù)核制度， （3）質(zhì)量分析及反饋制度， （4）有效期管理制度， （5）門市銷售質(zhì)量管理制度， （6）特殊、進(jìn)口醫(yī)療器械管理制度， （7）售后服務(wù)（安裝、使用技術(shù)培訓(xùn)、保養(yǎng)、維修等）制度， （8）植入及特殊醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度， （9）退貨、不合格、失效期或淘汰醫(yī)療器械處理報告制度，⑽衛(wèi)生管理制度； 9、企業(yè)名稱工商預(yù)登記注冊證明或《法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件1份； 10、對所提供資料真實(shí)性的自我保證聲明。 三、審批程序 1、省藥品監(jiān)管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。經(jīng)辦人應(yīng)在受理之日起15個工作日內(nèi)組織有關(guān)人員或委托市藥品監(jiān)管部門對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：辦公、經(jīng)營、倉儲、維修場所，檢測、維修設(shè)備及安裝維修記錄、質(zhì)量制度執(zhí)行、技術(shù)人員在崗情況，經(jīng)營品種及收集保存醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等有關(guān)資料。 2、現(xiàn)場驗(yàn)收合格者，10個工作日內(nèi)填寫醫(yī)療器械審批表，提出初審意見，按程序報處、局領(lǐng)導(dǎo)審批。 四、申報資料要求 1、申請報告內(nèi)容應(yīng)包括：企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、主要負(fù)責(zé)人簡介、部門設(shè)置、分支機(jī)構(gòu)設(shè)置、主要經(jīng)營區(qū)域及主要銷售對象、主要經(jīng)營品種、規(guī)格、倉儲場所及周圍環(huán)境。 2、經(jīng)營、倉儲場所平面圖：經(jīng)營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經(jīng)營布局及貨架擺設(shè)位置，消防設(shè)備位置、五防設(shè)施等。 3、技術(shù)、維修人員一覽表：是特指理工、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程類技術(shù)人員，要求列出姓名、性別、年齡、最后畢業(yè)學(xué)校、學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、公司職務(wù)、身份證號碼。 4、所有申報資料都必須用A4紙打印，并加蓋企業(yè)、單位或上級主管單位公章，企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或法人營業(yè)執(zhí)照副本、技術(shù)及維修人員畢業(yè)證、職稱證等復(fù)印件，申報單位應(yīng)在復(fù)印件上注明＂復(fù)印件與原件相符＂字樣并加蓋公章，按順序裝訂成冊。 五、其他事項 企業(yè)、單位應(yīng)按上述報批程序和要求進(jìn)行申報，嚴(yán)禁向經(jīng)辦人員饋贈財物，如遇索要或接受財物者，請向省藥品監(jiān)管局監(jiān)察室舉報。
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其他回答:請搜索當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的網(wǎng)站，上面有詳細(xì)的指南和一些表格可以下載。
【/s2/】個人醫(yī)療器械銷售許可證:網(wǎng)上銷售保健品需要特別許可證嗎？醫(yī)療設(shè)備呢？
賣保健品好像不需要什么許可證，但是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證是必須的。
在我國通過互聯(lián)網(wǎng)向互聯(lián)網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動中，需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性信息證明。企業(yè)根據(jù)自身需要按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查權(quán)限內(nèi)申報。
如果要銷售醫(yī)療器械，需要做“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)管理記錄”
2018年3月1日，中國食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。
《辦法》規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售和提供醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法，并在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的審查機(jī)構(gòu)備案《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
【/s2/】個人醫(yī)療器械銷售許可證:女生賣醫(yī)療器械怎么樣？
我很久沒來了。沒想到一個小小的回答就給了我很多粉，也沒看到很多私信
現(xiàn)在正式入職半年多，公司是美國企業(yè)，做采血相關(guān)的小耗材。我們的獎金沒有我賣的那么多提成計算，和客戶也沒有直接的利益關(guān)系，所以我的職位比較安全，這是我之前說的，就是想進(jìn)一個講究合法合規(guī)的公司。
至于工作經(jīng)驗(yàn)，講銷售的道理還是很累的。無論哪個行業(yè)銷售，積累客戶資源的過程都是痛苦的。有困難請找公司、老板、同事支持~
以下原答案
不知道主說的是什么裝備。我也是女生，在做醫(yī)用耗材和大中型設(shè)備銷售的實(shí)習(xí)，7月轉(zhuǎn)正。感覺醫(yī)療器械行業(yè)前景很好，工資肯定比你現(xiàn)在的采購崗位高。我覺得最重要的是進(jìn)入一個注重合法性和合規(guī)性的公司，否則可能會在一些黑箱里做一些觸及底線的事情，得不償失。
【/s2/】個人醫(yī)療器械銷售許可證:醫(yī)療器械許可證需要哪些材料？[/s2/]
生產(chǎn)還是銷售？題主可以去當(dāng)?shù)氐姆?wù)中心咨詢，一般會為你辦理所需的材料和流程。
